医药网6月30日讯 近日,江西富祥药业股份有限公司收到日本PMDA(日本医药品及医疗器械综合机构)的通知:江西富祥药业的舒巴坦酸和舒巴坦钠生产现场通过日本GMP 符合性检查(即日本PMDA认证)。这标志着公司已取得该两项产品在日本市场的销售许可,为公司开拓相关市场打开了准入通道,将对公司未来业绩产生一定的积极影响。
据国外媒体报道,21世纪初,全球发酵工业总产值不到1000亿美元,但到了2014年,这一数字已上升为2260亿美元,估计2015年全球发酵工业总产值肯定突破2300亿美元,综合增长率为7%,这一数字大大高于同期全球GDP的增长率。
在发酵类医药保健品原料药产品里,氨基酸类产品的增长速度十分惊人,数据显示,2008年全球氨基酸类产品总产值仅54亿美元,而2014年这一数字已增至81亿美元。工业酶制剂的增速也同样惊人,达8.9%,2015年全球酶制剂类产品的总产值达54亿美元。相比之下,同为发酵工业产品之一的抗生素,其产量和销量则增长平缓。
提高产品附加值
国外研究人员将发酵工业产品归为四大类(4F):食品类(foods)、原料类(feeds)、燃料类(fuels,如乙醇和甲醇等)和“功能性分子类”,其中包括抗生素类、维生素、氨基酸、黄原胶等多糖聚合物,有机酸和酶制剂等。
为何在很多工业领域并不十分景气的大背景下,全球发酵工业却能以超常规速度发展?答案也非常清楚,发酵工业产品与人类生活密切相关,而且近年来,国际大宗农产品价格不断走低(尤其发酵行业用量最大的玉米、甘蔗糖蜜、木薯淀粉等),这相当于间接提高了发酵行业的生产效益。而廉价农产品原料经微生物发酵后可增值几十倍甚至上百倍(酿酒厂即为一典型暴利行业),故发酵行业极少有不盈利的企业。
但实际上,绝大多数抗生素原料药的出厂价并不高,从健康网了解到,青霉素盐6月13日的报价为50~53元/BOU,盐酸四环素的价格为155元/kg,其出口价格为22~23美元/kg。而这些原料药经加工成制剂上市,其售价立即升高几十倍乃至上百倍。这是非业内人士所无法理解的现实。这也是为什么目前我国发酵原料药企业积极倡导自主创新,开发高品质制剂,加快产业升级转型步伐的原因。
再有就是,目前国际市场上销量极大的氨基酸类产品其卖价更不如抗生素,谷氨酸、赖氨酸等年产量超过百万吨级的大宗氨基酸产品,其销售单价均只有每公斤几美元(档次高点的氨基酸产品也不过每公斤十几美元)。另一发酵产品大类维生素情况同样如此。
谷氨酸产量最大
虽然上述抗生素、氨基酸和维生素类发酵产品的总产值并不大,但实际上不少全球畅销药品中,主要原料也是发酵产品,如人们熟悉的他汀类降脂药,其主要原料也是发酵产品再经半合成成为各种他汀类成品,而他汀类药物的全球总销售超过百亿美元。
据查,我国产辛伐他汀近期的出口价格为190~220美元/kg,但在统计上并未反映在发酵原料的产值中,而是列入药品最终销售额里了。如果将所有药品的发酵原料计算进发酵产品总产值中,则世界发酵工业总产值将在原来统计数字上增加1倍不止。
据报道,2014年,全球发酵工业产品的总产量合计为2.07亿吨,其中乙醇、甲醇和酮类产品产量占全球发酵工业产品总产量的94%,其它各种发酵工业产品合计只占剩余6%份额。如按产值计算,则醇类和酮类发酵产品的总产值则占86%,其它各种发酵产品合计占14%,数据表明,无论按产量还是产值计算,醇类和酮类产品均占全球发酵工业的绝对优势。在大吨位发酵工业产品中谷氨酸的产量无疑居世界第一(年产量在160万吨左右),其它几种大吨位发酵产品包括柠檬酸、乳酸、赖氨酸、苏氨酸等,其年产量均有几十万吨。黄原胶等发酵产品年产量也有几万吨。上述这些大吨位发酵产品的总价值超过120亿美元。
“中国制造”占半壁江山
中国具有生产发酵产品的悠久传统,例如老百姓日常生活中离不开的酒类、酱油和醋即为中国(也是全球产量最大)的三类食品级发酵产品。在新中国成立以后,中国的发酵工业开始走上“快车道”,尤其是以华北制药厂为代表的现代抗生素发酵基地的成功投产,开创了我国抗生素产业的先河。
经半个多世纪的长足发展,我国发酵产业已取得令世人瞩目的业绩。有关部门统计,目前中国抗生素原料药总产量为14万~15万吨,其中出口数量平均为2.5万~2.7万吨,位居全球第一。从数量上看,我国抗生素产量约占全球抗生素总产量的70%,且包括青霉素盐、四环素盐、红霉素类、链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类原料药的产量在全球均占绝对优势。
再加上一些有机酸产品(如柠檬酸等)和氨基酸产品(如谷氨酸和赖氨酸等),中国的发酵工业已稳居全球发酵工业的“半壁江山”。
西方经济学家认为,展望今后几年,世界发酵工业仍将继续保持目前的快速增长态势。由于我国在过去几十年里已建立起强大的发酵工业基础,且不少产品产能巨大,加上我国有丰富的农产品资源,故在可以预期的将来,我国的抗生素类、氨基酸类、有机酸类和维生素等四大类,仍将成为我国主要的出口产品,其市场增长空间十分广阔。