医药网6月28日讯 日前，国内造影剂原料药龙头企业司太立发布上市后首份年报和一季报。2016年，公司力争实现营业收入8亿元，净利润8000万元。司太立一直秉承“专造替代进口，填补国内空白”的企业发展方针，不断丰富X射线造影剂系品列产品，并大力发展和完善造影剂系列原料药产品链。
据了解，造影剂在中国、印度等新兴市场正在稳步增长，国内造影剂企业也暗自布局发力，欲打破外资企业的垄断。
新兴市场增长空间大
新兴国家市场规模较小，随着经济快速增长，市场增长率远高于发达国家，尤其是中国和印度，是造影剂市场的主要增长区域
造影剂又称为对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。造影剂分为X 射线造影剂、磁共振造影剂、超声造影剂。由于检测设备的普及，X 射线造影剂是全球造影剂市场的主体，其次是磁共振造影剂，超声造影剂市场规模则最小。
据了解，由于人均收入提高、医疗设施先进，加上“重诊断”的观念加深，目前造影剂的消费主要集中于欧洲、美国和日本等发达国家。对此，财富证券分析师认为：“造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，目前的使用量保持在一个稳定的水平。而新兴国家此前的市场规模较小，随着经济快速增长、医疗设施逐步完善、诊断需求将逐步提高，市场增长率远高于上述发达国家，尤其是中国和印度，是造影剂市场的主要增长区域。”
的确，随着全民医保的深入，医学影像技术的广泛应用，我国造影剂需求旺盛，医院造影剂市场规模正在稳步增长。中国药学会数据显示，造影剂制剂年复合增长率超过20%，年复合增长率高于国内药品市场的整体增长速度。值得关注的是，X射线造影剂原料药的需求也随着制剂市场的增长而同步提升。
业内人士指出，我国X射线造影剂原料药人均用量（1133.41kg/百万人），仅为美国人均用量（8445.59kg/百万人）的13.42%，人均用量差距较大，X射线造影剂在中国的应用率仍存在巨大的增长空间。
产业链多元化
司太立作为国内X射线造影剂碘海醇原料药龙头企业，碘克沙醇等品种收入的增长迅速，将降低对单一品种的依赖
根据Newport Premium统计，2012年，X 射线造影剂中碘海醇注射液、碘帕醇注射液是全球市场最为畅销的品种，其次是碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液和碘佛醇注射液，前五大品种合计占X射线造影剂市场总额的93.08%。
据了解，在中国，碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇已列为《医保目录》中甲类药品，碘克沙醇为医保乙类药品。其中，碘海醇凭借安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，是国际市场上最畅销的造影剂，并成为医学界评估各种 X 射线造影剂所依据的金标准。
根据中国医药工业信息中心数据统计，目前国内生产碘海醇制剂的厂家主要有4家，分别是上海通用、扬子江药业、北陆药业和湖南汉森，4家企业合计占据了国内市场98%左右的市场份额。而碘海醇原料药产品的主要生产企业则为GE Healthcare AS、HovioneFarmaCiencia SA（包括海神制药）、InterpharmaPraha AS和司太立。
除碘海醇外，碘克沙醇增势也颇为亮眼。司太立在2015年年报中指出，报告期内，造影剂产销量增长主要为碘克沙醇，产品销量同比去年增幅 82.37%，产量同比增幅85.97 %。对此，长江证券分析师赵浩然认为：“司太立作为国内X射线造影剂原料药龙头企业，碘海醇原料药是公司主要收入和利润来源，碘克沙醇等品种收入的增长迅速将降低对单一品种的依赖。”
国产品替代加速
外资、合资企业在国内造影剂市场上占据不小的份额，但随着本土造影剂生产厂商日益增多，外企的垄断地位逐步被打破
目前，X射线造影剂的制剂生产厂家一般是国内外大型医药企业，国外企业主要为 Bayer Vital GmbH、GE Healthcare AS、Bracco Imaging Italia SRL、Guerbet、Tyco Healthcare 等，国内企业主要为扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业等。
虽然外资、合资企业在国内造影剂市场上占据不小的份额，但是本土造影剂生产厂商日益增多，竞争也日益激烈，外企的垄断地位逐步被打破。在核磁共振造影剂市场首先实现突围的是北陆药业，其已经超越拜耳公司排名国内第一，是拥有造影剂品种最多、规格最全的专业供应商。北陆药业的国内市场首仿制剂产品碘帕醇也于2015 年获批，未来也有望为其带来新的盈利增长。
此外，恒瑞医药、扬子江药业也占据了不小的市场份额。恒瑞医药在2015年年报中披露，其造影剂市场份额在行业内名列前茅，产品销售额10.0574亿元，较上一年度增长33.48% 毛利率67.16%，增长4.62%。
有业内人士指出，近年来，我国特色原料药领域的技术水平正在快速提高，包括造影剂、抗肿瘤、心血管等领域的特色原料药技术逐渐填补国内空白。而且，部分特色原料药已经大量出口到欧洲、美国和日本等发达国家和地区。快速增长的国际注册、认证数量也表明了我国原料药行业技术水平快速提升。部分原料药骨干企业的技术水平已经走在了行业前列，其产品被跨国制药巨头所认同。
但是，由于起步较晚以及研发投入不足，总体上看，我国特色原料药生产技术水平与欧洲、美国和日本等发达地区和国家还存在一定的差距，大量拥有专利的原料药生产技术仍掌握在跨国制药巨头手中。而且，在国际原料药市场中，印度的竞争力正在不断增强，对中国化学原料药市场构成威胁。
对此，一些专家建议，国内造影剂企业应该向品种多元化发展，并通过购买、移植、委托开发等合作方式，充分挖掘产业化的可能性，实现X射线造影剂等特色原料药的成果转化，填补国内生产空白。
