受理号 | 药品名称 | 申报单位 | 临床试验 组长单位 | 合同研究 组织 |
CXZS0501500 | 延黄烧伤膏 | 湖南省中医药研究院中药研究所 | 北京积水潭医院 | 普瑞盛(北京)医药科技有限公司 |
JXSS0900012 | 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) | 默沙东研发(中国)有限公司 | 北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心 | / |
JXSS0900013 | 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) | 默沙东研发(中国)有限公司 | 北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心 | / |
JXHS1100006 | 酒石酸利斯的明胶囊 | 印度太阳药业有限公司 | / | / |
JXHS1100007 | 酒石酸利斯的明胶囊 | 印度太阳药业有限公司 | / | / |
JXHS1100008 | 酒石酸利斯的明胶囊 | 印度太阳药业有限公司 | / | / |
JXHS1100023 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 韩国新丰制药株式会社 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 北京考克瑞医药科技发展有限公司 |
JXHS1100037 | 利奈唑胺干混悬剂 | 辉瑞制药有限公司 | / | / |
JXHS1100071 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | / | / |
JXHS1100072 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | / | / |
CXHS1100061 | 阿托伐他汀钙分散片 | 石药集团欧意药业有限公司; | / | / |
JXHS1100076 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | / | / |
CXHS1000196 | 克洛己新分散片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 第三军医大学新桥医院 | / |
JXHS1100083 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 兰伯西实验室有限公司 | / | / |
JXHS1100093 | 伏格列波糖片 | 柳韩洋行 | / | / |
JXHS1100094 | 伏格列波糖片 | 柳韩洋行 | / | / |
CXSS1100010 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34) | 上海联合赛尔生物工程有限公司;上海奥维华生物科技有限公司; 西南生物工程产业化中试基地有限公司 | 同济大学附属同济医院 | 上海瀛科隆医药开发有限公司 |
CXHS1100120 | 布洛伪麻那敏片 | 天圣制药集团股份有限公司 | 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 | / |
CXHS1100129 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 第一三共制药(上海)有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
JXHS1100105 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 波兰爱德曼制药有限公司 | / | / |
JXHS1100124 | 卡维地洛片 | 上海诺华贸易有限公司 | / | / |
JXHS1100125 | 卡维地洛片 | 上海诺华贸易有限公司 | / | / |
CYHS1190188 | 拉米夫定片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | / | / |
CXSS1100021 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 中山大学肿瘤防治中心 | / |
JXHS1200015 | 羟乙基淀粉(130/0.42)电解质注射液 | 德国贝朗医疗股份公司 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 (原名:北京迪美斯科技发展有限公司) |
CXHS1100231 | 布洛伪麻那敏胶囊 | 天圣制药集团股份有限公司 | 泸州医学院附属医院 | / |
CXHS1200018 | 环孢素滴眼液(Ⅱ) | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | / |
JXHS1200044 | 来曲唑片 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 | / | / |
JXHS1200056 | 培哚普利氨氯地平片(I) | LES LABORATOIRES SERVIER | 北京大学人民医院 | / |
JXHS1200057 | 培哚普利氨氯地平片(I) | LES LABORATOIRES SERVIER | 北京大学人民医院 | / |
JXHS1200058 | 培哚普利氨氯地平片(III) | LES LABORATOIRES SERVIER | 北京大学人民医院 | / |
JXHS1200059 | 培哚普利氨氯地平片(II) | LES LABORATOIRES SERVIER | 北京大学人民医院 | / |
医药网7月11日讯 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年7月8日至2016年7月21日。
公示期结束后,即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录