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第4批药物临床试验数据现场核查品种公布!

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-14  浏览次数:137
  医药网7月11日讯 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年7月8日至2016年7月21日。     公示期结束后,即开展现场核查。     药物临床试验数据现场核查品种目录  
受理号 药品名称 申报单位 临床试验 组长单位 合同研究 组织
CXZS0501500 延黄烧伤膏 湖南省中医药研究院中药研究所 北京积水潭医院 普瑞盛(北京)医药科技有限公司
JXSS0900012 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) 默沙东研发(中国)有限公司 北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心 /
JXSS0900013 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) 默沙东研发(中国)有限公司 北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心 /
JXHS1100006 酒石酸利斯的明胶囊 印度太阳药业有限公司 / /
JXHS1100007 酒石酸利斯的明胶囊 印度太阳药业有限公司 / /
JXHS1100008 酒石酸利斯的明胶囊 印度太阳药业有限公司 / /
JXHS1100023 门冬氨酸鸟氨酸注射液 韩国新丰制药株式会社 首都医科大学附属北京佑安医院 北京考克瑞医药科技发展有限公司
JXHS1100037 利奈唑胺干混悬剂 辉瑞制药有限公司 / /
JXHS1100071 盐酸文拉法辛缓释胶囊 印度瑞迪博士实验室有限公司 / /
JXHS1100072 盐酸文拉法辛缓释胶囊 印度瑞迪博士实验室有限公司 / /
CXHS1100061 阿托伐他汀钙分散片 石药集团欧意药业有限公司; / /
JXHS1100076 硫酸氢氯吡格雷片 印度瑞迪博士实验室有限公司 / /
CXHS1000196 克洛己新分散片 湘北威尔曼制药股份有限公司 第三军医大学新桥医院 /
JXHS1100083 硫酸氢氯吡格雷片 兰伯西实验室有限公司 / /
JXHS1100093 伏格列波糖片 柳韩洋行 / /
JXHS1100094 伏格列波糖片 柳韩洋行 / /
CXSS1100010 注射用重组人甲状旁腺素(1-34) 上海联合赛尔生物工程有限公司;上海奥维华生物科技有限公司; 西南生物工程产业化中试基地有限公司 同济大学附属同济医院 上海瀛科隆医药开发有限公司
CXHS1100120 布洛伪麻那敏片 天圣制药集团股份有限公司 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 /
CXHS1100129 奥美沙坦酯氨氯地平片 第一三共制药(上海)有限公司 复旦大学附属中山医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
JXHS1100105 硫酸氢氯吡格雷片 波兰爱德曼制药有限公司 / /
JXHS1100124 卡维地洛片 上海诺华贸易有限公司 / /
JXHS1100125 卡维地洛片 上海诺华贸易有限公司 / /
CYHS1190188 拉米夫定片 上海迪赛诺生物医药有限公司 / /
CXSS1100021 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 上海中信国健药业股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心 /
JXHS1200015 羟乙基淀粉(130/0.42)电解质注射液 德国贝朗医疗股份公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 (原名:北京迪美斯科技发展有限公司)
CXHS1100231 布洛伪麻那敏胶囊 天圣制药集团股份有限公司 泸州医学院附属医院 /
CXHS1200018 环孢素滴眼液(Ⅱ) 沈阳兴齐眼药股份有限公司 中国医学科学院北京协和医院 /
JXHS1200044 来曲唑片 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 / /
JXHS1200056 培哚普利氨氯地平片(I) LES LABORATOIRES SERVIER 北京大学人民医院 /
JXHS1200057 培哚普利氨氯地平片(I) LES LABORATOIRES SERVIER 北京大学人民医院 /
JXHS1200058 培哚普利氨氯地平片(III) LES LABORATOIRES SERVIER 北京大学人民医院 /
JXHS1200059 培哚普利氨氯地平片(II) LES LABORATOIRES SERVIER 北京大学人民医院 /
 
关键词: 药物临床试验
 
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