随着技术的进步,中药也可以像速溶咖啡一样泡着喝,在河北省一些中医院,中药配方颗粒正让服用中药变得方便快捷。有业内人士认为,中药配方颗粒是中药现代化的重要成果,2016年,其市场规模将达百亿。作为河北省中药龙头企业的神威药业集团,近年来加大中药配方颗粒研发力度,提前卡位市场,在中药产业供给升级的竞争中抢占了制高点。
主动布局,把握市场先机
——开始相关研究已有10年,把中药注射剂生产技术与质量控制理念应用于中药配方颗粒研发
一墙的白色塑料罐,每个罐子底部都贴着条码,罐中装的是神威药业提纯的中药配方颗粒。根据处方,药品指示灯自动亮起,药剂师根据指示灯抽取药罐进行操作。
7月5日,在省中医院就诊后,看到药房的配方颗粒智能调配系统调配出他所需的几味中药,并按服用剂量密封包装成十四个小盒子,为七天的用量,李先生感到很惊奇。“没想到吃中药变得这么简单,上班、出差、旅游不用再担心不方便携带了。”
服用方便是因为中药变成了颗粒。中药配方颗粒,是由传统单味中药饮片经现代技术提取精制而成的,供中医临床使用的颗粒,具有免煎、速溶、携带方便等优点。神威药业集团副总裁马爱华说,自今年4月得以进入中药配方颗粒市场以来,神威药业已在省内多家省市级中医院配备了配方颗粒智能调配系统,能够提供700余味中药颗粒制剂。
“未来5年,我们要把中药配方颗粒市场做到20个亿以上。”马爱华说,今年3月1日,国家食药监总局的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,行业开放趋势逐渐明朗,中药配方颗粒正成为中药行业市场新宠。
为哺育中药配方颗粒市场发展,2002年以来国内有6家企业获准试点生产,但至今没有形成统一行业标准。新的宽松政策让众多药企看到了商机,就在一些医药巨头摩拳擦掌,准备投入巨资在中药配方颗粒市场大干一场的时候,神威药业已在这个领域进行了10多年的研究,掌握了核心技术。
神威药业技术总监李军山说,神威药业很早就对中药配方颗粒进行深入研究,主动布局开展科技研发,并把代表现代中药最高技术水平的中药注射剂生产技术和质量控制理念全面应用到中药配方颗粒研发生产过程。“我们的中药注射剂全面质量控制技术获得了国家科学技术进步奖二等奖,能够保障药品质量稳定可控,我们将此项技术应用到配方颗粒生产中去,确保质量比市场上同类产品更高一筹。”
在研发过程中,神威药业还综合运用了中药指纹图谱、远红外在线监测等国际领先工艺,使神威中药配方颗粒既保持与原有汤剂物质基础和品质一致,又满足现代化制剂质量标准。“这使我们在行业开放的窗口期,能够迅速进入市场,获得消费者认可。”马爱华说。
建立体系,确立竞争优势
——拥有数个万亩标准化中药材种植基地,致力于原料药材追踪体系建设,具备完全溯源能力
目前,全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力,同时具备中药提取、炮制能力的企业有六百多家,未来神威药业怎样在激烈的市场竞争中确立优势?
业内专家分析,国家食药监总局的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》可以理解为“理性的放开”,即供给端的放开,短期内可能加剧市场竞争,但放开试点资质的同时,也加强了对生产企业的规范和要求。在上游中药材资源方面,生产企业需具备完全溯源能力。中游生产阶段,企业生产使用中药提取物必须备案,且提取物不得委托加工。下游配送方面,企业对医院端需具备直接配送能力。
而这些条件,主营业务涵盖中药材种植、中成药科研、提取、生产、营销等全产业链的神威药业不仅具备,且具有很大优势。生产方面,神威药业是全国规模最大、质量控制能力最强的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂专业制造商。下游配送方面,神威药业销售网络已经覆盖全国,并有产品批量出口。
在神威药业集团董事长李振江看来,神威药业最大的优势在于上游的中药材资源。“只有好的中药材,才能生产出质量有保证的中药配方颗粒。”李振江说,中药材质量保障是一个复杂、系统的过程,从药材品种、产地、采收季节、加工炮制、贮存保管等各环节都必须严格控制,才能得到合格的中药材。
李振江介绍,神威药业根据自身需要在全国道地产区建设了十几个中药材示范基地,实现了种植管理和收储、加工的标准化。
源头推动,助力产业发展
把中药材种植、加工产业作为精准扶贫的重要措施,带动上千户农民进行种植结构调整
作为医药行业公认的“金矿”,2006年中药配方颗粒市场规模仅为2.28亿,2013年市场规模就已经达到42亿,复合增长率高达51.6%。据统计,2016年中药配方颗粒市场的整体规模有望突破百亿,到2018年将超过188亿元。
一面是市场规模日益扩大,一面是对源头中药材需求的增长。“与丰富的药用植物资源相比,河北的中药材种植还没有形成相应规模。”李振江介绍,就神威药业而言,加工中药配方颗粒需要的中药材,河北可提供的品种可达到300多个。
河北省山区多,而山区小气候条件特殊,很多地方特别适合中药材生长。专家认为,应充分挖掘河北省中医药资源,把中药材种植、加工产业作为精准扶贫的重要措施,让中药材种植成为山区老百姓增收的新产业。
省农业厅有关负责人介绍,河北省中药材生产组织模式松散,主要由大量农户分散种植,标准化、规范化程度较低。河北省中药产业发展规划提出,鼓励引导中药生产企业在传统主产区建立中药材种植养殖和生产加工基地,培育一批中药材区域品牌。
李振江说,神威药业近年来加快了在河北建设中药材种植基地的速度,中药配方颗粒市场的扩容给建设基地增添了强劲的动力。今年以来,神威药业已在邢台巨鹿县建设了5000亩金银花种植基地,在承德隆化县建设了5000亩黄岑种植基地,在秦皇岛青龙县建设了1000亩苍术种植基地,直接带动了当地超过1200户农民进行种植结构调整。目前,神威药业正在探索与农户及合作社合作,在安国、涉县、内丘、临城等地筹建柴胡、白芷、紫苏等10个种植基地。
不仅如此,神威药业还结合实际情况,在对省内中药材进行调研基础上,确定了同等条件下优先采购使用省内优质中药材的原则。今年以来,已经优先采购省内苍术、白芷等中药材干品超过500吨,采购金额上千万元。(河北新闻网)