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20个品种或列入新一轮国家谈判目录

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-01  浏览次数:90
  医药网6月30日讯 第一轮国家价格谈判品种经过半年的价格谈判,其中3个产品成功降价超过54%以上,这表明该模式已经获得了初步成果。因此,未来将会有更多的药品通过国家价格谈判“以量换价”。那么,哪些品种有望成为新一轮国家价格谈判品种呢?     根据《建立药品价格谈判机制试点工作方案》,目前国家谈判品种的筛选标准主要有以下4点:     1、 针对社会关注的重大疾病的治疗用药;     2、 临床必需或缺乏可替代品种的特效专利药或独家品种;     3、 治疗费用高昂,患者负担大;     4、 药品销售规模大     而考虑目前国家药品谈判最大的筹码是纳入国家医保目录,因此那些已经进入医保目录的品种,短时间内不大可能会列入谈判品种目录。不过,那些已纳入国家医保目录的高价药普遍在医保上有明确限制,如限医院范围、限重症疾病、限工伤等,未来国家也可以在医保限制方面做文章,与企业进一步进行谈判。     通过以上筛选,目前有超过20个品种可能会被列入新一轮的谈判目录,这其中大多数品种属于癌症用药,其他一些品种主要针对风湿免疫、失明和器官移植排异等严重疾病。(见表1,“★”星级代表短期被列入谈判目录品种的可能)       其中,我们更关注那些目前市场规模较大且短期内有仿制品获批的品种。对这些品种,国家有更多的谈判筹码,并且谈判成功会节约更多的社会医疗资源。   A、伊马替尼——格列卫     伊马替尼(商品名:格列卫)是诺华公司研制上市的针对Bcr-Abl靶点的TKI类靶向药物,主要针对费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤。格列卫对多种恶性肿瘤尤其是慢粒治疗的疗效提升贡献巨大,此外口服给药的方式对于儿童或患者在家维持治疗提供了不小的便利。对于费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤,伊马替尼都是目前一线的治疗用药。     根据样本医院数据库,2015年样本医院伊马替尼销售额为5.36亿元,同比增长仅1%。这很大程度上是由于格列卫仿制药的上市,导致部分患者选择廉价的仿制药。从数量上来看,伊马替尼的用量增长则高达45%。       格列卫的价格同样高昂,目前格列卫的价格普遍在1.3万元/盒(60粒*100mg)左右,成人每日给药剂量在400~600mg,且需要持续用药。如果一个患者连续用药3个月,格列卫的费用将超过10万元(未考虑患者援助计划)。     趋势点评     由于格列卫的疗效不错,加之白血病患者中儿童众多,故一直以来社会上“将伊马替尼纳入医保”的呼声较大。通过较大幅度降价,使得格列卫进入国家医保目录,对于诺华而言无疑非常重要。     此外,仿制药的影响不容忽视,伊马替尼是目前为数不多的几个已有仿制药的靶向抗癌药物,目前已有正大天晴、豪森和石药3个企业的仿制药获批。仿制药的中标价普遍不到原研药的十分之一,较低的定价已经很大程度冲击了原研药的份额,从数量上来看,仿制药的用量已经达到伊马替尼总额的40%。     因此,格列卫难以再继续固守其高昂的定价,不得不在利润和市场份额中寻找新的平衡。主动与国家互动,以较大幅度的降价换来国家的支持无疑是一个好的选择。     与此同时,包括诺华研发的尼洛替尼在内的第二代Bcr-Abl已陆续进入中国,新一代药物耐药程度大幅降低,格列卫的降价也能给尼洛替尼等打开空间,有助于新产品的推广。     作为最成功的药物患者援助计划,格列卫在计划成功的同时也带来了规模不小的赠药,通过大幅度降价,也可以大幅缩减患者援助的规模,减少降价导致的利润损失。类似的例子是肺动脉高压波生坦,该药在今年选择了80%的超大幅度降价,每粒药价从500元降低到70元,同时取消了患者援助。   B、英夫利西单抗——类克     英夫利西单抗是第一个研发上市的针对自身免疫疾病的抗TNF-a单克隆抗体。在全球市场,抗肿瘤靶向用药和自身免疫生物制剂是两类价格高昂、市场规模巨大的品种。其中,英夫利西单抗、阿达木单抗和依那西普都长期位居全球畅销药前10位。     英夫利西单抗的商品名是类克,该药于1999年获得FDA批准,2007年强生将其引入中国。英夫利西单抗的适应症非常广泛,除了使用最为广泛的类风湿性关节炎,还包括强直性脊柱炎、银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等,这些疾病都被认为与自身免疫因素相关,英夫利西单抗可以通过靶向抑制TNF-a从而减轻这些疾病。   上一页 [1] [2] 下一页
 
关键词: 谈判目录
 
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