医药网6月24日讯
A、政策梳理与解读
药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专利特效药降价已成为国家亟待解决的问题。
参考西方的先进经验，以国家为谈判主体，将降价与销量和医保等政策因素挂钩，无疑是一个解决之道。
首批谈判目录5个品种
2015年2月，国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中首度明确提出，要针对部分专利药品建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
随后，由国家卫计委牵头发布《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，则从执行层面进一步完善了国家药品谈判的方式方法。
国家药品谈判品种将主要包括那些社会关注的高价特效专利药品和独家药品，所涉及的领域包括肿瘤用药、儿童用药、公共卫生用药和独家中成药。
此后，2015年11月，首次国家药品谈判正式启动，包括肝病用药韦瑞德以及癌症用药易瑞沙、特洛凯、凯美纳和瑞复美共5个品种被纳入首批谈判目录。
与以往国家主管部门对药价直接采用行政性降价有所不同，尽管本次药价谈判背后也代表国家利益，但谈判更多是希望通过医保等因素实现“以量换价”。
为什么谈判结果超出预期？
鉴于之前多地曾经开展过的针对部分国外高价特效专利药的区域性价格谈判原研药价格让步幅度较小，本次国家谈判直接划出不低于50%的降价幅度标准，曾被业内不少人士看衰。
不过，本次国家谈判结果却超过大部分人预期，其中韦瑞德、易瑞沙和凯美纳承诺的降价幅度分别达到67%、55%和54%。
这其中国家层面谈判的优势不言而喻。区域性价格谈判最大的获益是进入区域医保，但由于目前区域招投标非常关注最低中标价格，这将导致仅仅单个区域销量增大但其他区域如果不匹配降价容易导致丢标的风险。而国家层面的降价强调一次降价到位，区域不再二次降价。而一旦进入国家层面医保目录，获益无疑非常巨大。
第二不得不说，本次谈判选择的企业非常合适。贝达作为国家创新药企业代表，无疑会更支持国家政策并为其产品进入国家医保获取重要的筹码；而GSK危机过后非常希望在中国政府重塑其形象，降价也是一个良好的契机；三个同类NSCLC（非小细胞肺癌）品种均纳入谈判目录且凯美纳降价的背景下，阿斯利康和罗氏也将面临巨大的压力。因此，除了新基，其余4个企业药品降价都有较大意愿。
放弃谈判的品种
最终的结果，新基不出意外放弃了此轮谈判。不过，在双鹭的仿制药上市在即的背景下，以及新基扩展中国这一潜在巨大市场的期待下，瑞复美有很大的可能在后期参加价格谈判。
至于罗氏，由于特洛凯本身价格就显著高于易瑞沙和凯美纳，其降价压力更大，国家对其降价幅度要求更高。鉴于目前特洛凯在临床证据中具有优势，故罗氏的最终放弃可以理解。但是，一旦易瑞沙和凯美纳都进入国家医保，特洛凯将面临边缘化的后果。
有待确认和解决的问题
不过，目前药品国家谈判依然有不少疑问待确认和解决。
首先，就目前看，降价是有一定条件的。从厂商的部分表态来看，执行新价格和进入医保等政策性因素有一定相关性，但目前以卫计委牵头的协作组对于产品到底能否进入医保尚无明确答复。
第二，何时执行尚不明确。立即执行，亦或是确定进入目录后执行，还是可以报销了才执行，都还不清楚。
第三，有观点称，成功谈判降价的品种未来其药价将不计入药占比，这对相关企业无疑具有重大利好。但这一决定在执行层面尚有很大问题。此外，目前如火如荼的二次议价对于降价品种会不会产生影响还不好说，医院或者地区招标部门依然可能将二次议价与中标进行挂钩。
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