Theravance 已公布了其正在研究的吸入长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)-TD 4208,2a阶段令人可喜的研究成果。
双盲、随机、4阶段研究是为了验证,吸入式支气管药TD-4208在治疗慢性阻塞性肺病患者时,单剂量的药效、药代动力学以及安全性。
此次试验有32名患者参与分为四个组,分别使用单剂量雾状的350微克TD-4208、700微克TD-4208、异丙托溴铵和安慰剂。
研究达到了主要终末点,同安慰剂相比一秒用力呼气容积(FEV1)也有所增加。
包括药物安全性和耐受性的研究同时也达到了到了次要终末点。
Theravance研究和早期临床研发高级副主席Mathai Mammen说,2a阶段的可喜成果令他们非常鼓舞,会帮助他们TD-4028用于COPD的进一步研究。(中国医药123网)