医药网5月26日讯 近日,意大利赞邦集团(Zambon)和Newron制药公司共同发布喜讯,宣布其合作开发的帕金森药物Xadago (safinamide)正式登陆英国市场。
Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。
多项临床试验表明,Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显著性减少帕金森患者运动症状波动(on-off 时间),并降低相关运动障碍发生风险。
席卷欧洲8国,上市获追捧
对于该上市喜讯,来自伦敦大学的神经学教授Andrew Lees表示:在过去10年间,帕金森药物品种几乎零突破,直到Xadago的出现才打破僵局。目前,Xadago已相继获得8个欧洲国家的上市授权,分别为:德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国,为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。此外,赞邦公司也于2015年3月向美国FDA递交了Xadago的上市申请,目前仍处于审批阶段。
抗帕金森病治疗现状
近几年,帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少,主要有:
1. 多巴胺制剂,如左旋多巴、复方苄丝肼(美多巴)、息宁等。
2. 多巴胺受体激动剂,如溴隐亭、吡贝地尔、二氢麦角隐亭、普拉克索、罗匹尼罗、罗替戈汀等。
3. B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-B),如司来吉兰、雷沙吉兰等。
4. 儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂(COMT):如托卡朋、恩托卡朋等。
据GBI Research的报告分析,未来几年内有几款关键产品将面临专利到期,主要包括:
本次Xadago在英国成功上市,无疑将有力推动FDA上市审批,让我们共同期待喜讯传来!