序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报人 | 省份 | 临床试验 机构 | 合同研究 组织 |
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1 | JXHS1400012 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 匈牙利吉瑞大药厂 | / | 复旦大学附属中山医院 | 无 |
2 | CXHS1300274 | 达沙替尼片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京 | 泰达国际心血管病医院 | 音纳(天津)医药科技发展有限公司 |
3 | CXHS1300275 | 达沙替尼片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京 | 泰达国际心血管病医院 | 音纳(天津)医药科技发展有限公司 |
4 | CXHS1300276 | 达沙替尼片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京 | 泰达国际心血管病医院 | 音纳(天津)医药科技发展有限公司 |
5 | CXSS1300004 | 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 北京 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 |
北京思睦瑞科科技 有限公司 |
6 | CXSS0800023 | ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗 | 福尔生物制药有限公司 | 河北 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 无 |
7 | CXSS0800039 | 流感病毒裂解疫苗 | 福尔生物制药有限公司 | 河北 | 广西壮族自治区疾病预防控制中心 | 无 |
8 | CXHS1200029 | 盐酸奥洛他定片 | 辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 | 辽宁 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
北京乐维生物技术 有限公司 |
9 | CXHS1200030 | 盐酸奥洛他定片 | 辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 | 辽宁 | 无 | 无 |
10 | CXHS1400285 | 盐酸阿那格雷胶囊 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 黑龙江 | 山西医科大学第二医院 | 哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司 |
11 | CXSS1100005 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 上海 | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 无 |
12 | CXHS1100186 | 左奥硝唑片 | 南京圣和药业有限公司 | 江苏 | 北京大学口腔医院、 南京医科大学第一附属医院 | 无 |
13 | CXHS1200098 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 江苏 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 无 |
14 | CXHS1500049 | 磷酸瑞格列汀片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏 | 上海长征医院、中国人民解放军总医院 | 无 |
15 | CXHS1500050 | 磷酸瑞格列汀片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏 | 上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院 | 无 |
16 | CXSS1300007 | 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏 | 上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 无 |
17 | CYHS1190171 | 拉米夫定片 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 无 |
18 | CXHS1000303 | 左奥硝唑 分散片 | 湖南华纳大药厂有限公司 | 湖南 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
19 | CXHS1000304 | 左奥硝唑 胶囊 | 湖南华纳大药厂有限公司 | 湖南 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
20 | CXHS1100236 | 莫达非尼片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湖南 | 中南大学湘雅医院 | 无 |
21 | CXHS1300248 | 阿戈美拉汀片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 湖南 | 航天中心 医院 | 无 |
22 | CYHS1590008 | 谷氨酰胺胶囊 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 重庆 | 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院 | 无 |
医药网5月30日讯
2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附件:撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2016年5月27日
撤回药品注册申请清单