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总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-01  浏览次数:88
医药网5月30日讯      2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。     特此公告。     附件:撤回药品注册申请清单     食品药品监管总局     2016年5月27日   撤回药品注册申请清单  
序号 受理号 药品名称 申报人 省份 临床试验 机构 合同研究 组织
1 JXHS1400012 去氧孕烯炔雌醇片 匈牙利吉瑞大药厂 / 复旦大学附属中山医院
2 CXHS1300274 达沙替尼片 北京双鹭药业股份有限公司 北京 泰达国际心血管病医院 音纳(天津)医药科技发展有限公司
3 CXHS1300275 达沙替尼片 北京双鹭药业股份有限公司 北京 泰达国际心血管病医院 音纳(天津)医药科技发展有限公司
4 CXHS1300276 达沙替尼片 北京双鹭药业股份有限公司 北京 泰达国际心血管病医院 音纳(天津)医药科技发展有限公司
5 CXSS1300004 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 中国医学科学院医学生物学研究所 北京 广西壮族自治区疾病预防控制中心 北京思睦瑞科科技
有限公司
6 CXSS0800023 ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗 福尔生物制药有限公司 河北 广西壮族自治区疾病预防控制中心
7 CXSS0800039 流感病毒裂解疫苗 福尔生物制药有限公司 河北 广西壮族自治区疾病预防控制中心
8 CXHS1200029 盐酸奥洛他定片 辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 辽宁 华中科技大学同济医学院附属同济医院 北京乐维生物技术
有限公司
9 CXHS1200030 盐酸奥洛他定片 辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 辽宁
10 CXHS1400285 盐酸阿那格雷胶囊 黑龙江天宏药业股份有限公司 黑龙江 山西医科大学第二医院 哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
11 CXSS1100005 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 上海中信国健药业股份有限公司 上海 中国人民解放军军事医学科学院附属医院
12 CXHS1100186 左奥硝唑片 南京圣和药业有限公司 江苏 北京大学口腔医院、 南京医科大学第一附属医院
13 CXHS1200098 盐酸帕洛诺司琼注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏 华中科技大学同济医学院附属协和医院
14 CXHS1500049 磷酸瑞格列汀片 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏 上海长征医院、中国人民解放军总医院
15 CXHS1500050 磷酸瑞格列汀片 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏 上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院
16 CXSS1300007 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏 上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
17 CYHS1190171 拉米夫定片 山东罗欣药业股份有限公司 山东 辽宁中医药大学附属第二医院
18 CXHS1000303 左奥硝唑 分散片 湖南华纳大药厂有限公司 湖南 中南大学湘雅三医院
19 CXHS1000304 左奥硝唑 胶囊 湖南华纳大药厂有限公司 湖南 中南大学湘雅三医院
20 CXHS1100236 莫达非尼片 湘北威尔曼制药股份有限公司 湖南 中南大学湘雅医院
21 CXHS1300248 阿戈美拉汀片 湖南洞庭药业股份有限公司 湖南 航天中心 医院
22 CYHS1590008 谷氨酰胺胶囊 重庆莱美药业股份有限公司 重庆 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
 
关键词: 药品注册申请
 
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