11月9日,中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所挂牌成立。这是中检院机构改革以来以“所”命名的第一个研究所,今后还将有10家类似研究所挂牌。
国家药品标准物质的原料征集、研究、制备、标定、审核、分装、分发等工作是中检院的主体工作之一,涉及面广、社会性强。随着药品、医疗器械行业的发展,标准物质和标准化研究工作日趋繁重。今年9月,国家食品药品监管局发布了《中国食品药品检定研究院主要职责、内设机构和人员编制规定》,将原来的标准物质管理体系及标准化研究体系予以合并,并适当调整相关职能,成立标准化物质与标准化研究所。
中检院院长李云龙表示,该所将力争“十二五”末期通过国际认可的标准物质/标准样品生产者能力认可(RMP认可),同时整合资源,加强信息化管理,保障国家药品、医疗器械标准物质的长足供应,满足国家药品监管的需要,为中检院未来发展提供源源不断的动力。
记者了解到,2008年中检院成立了标准物质管理处,将此前分别由多个业务处及其所属科室所承担的标准物质管理职能予以集中,改变了以往多头管理的情形,基本形成了比较健全和完善的标准物质管理体系,并加强了国际交流与合作。我国药品标准物质也从1956年仅有的3个品种,扩大到如今的2850余种,预计2011年药品标准物质供应将超过100万支。
又讯 11月9日,中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所与英国政府化学家实验室有限公司签署合作备忘录。双方将本着互信精神,在标准物质研究领域开展合作。
英国政府化学家实验室有限公司是欧洲一流的检验检测实验室,是英国贸易和工业部指定的国家计量研究院和政府化学家实验室,在英国负责标准物质的生产、定级和发放。 (中国医药报)