Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。
快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。
Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。为了治愈多发性硬化症我们将加速我们的计划,我们首先进行Tovaxin在继发进展型多发性硬化症(SPMS)上的IIb阶段临床研究确保获得足够的信息,接着在致力于研究用于复方缓解性多发性硬化症(RRMS)的Tovaxin 。(中国医药123网)