山东省启动医疗器械专项整治2016行动

《方案》坚持问题导向，明确对省内4家注射用透明质酸钠生产企业、13家壳聚糖类产品生产企业、9家定制式义齿生产企业开展专项整治，并明确了整治内容。专项整治采取随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”抽查机制开展现场检查，综合运用全项目检查、飞行检查、跟踪检查、日常检查、抽查检验、上市产品再评价等叠加手段，科学制定检查方案，认真实施现场检查。同时，还明确了时限要求，5月15日前完成注射用透明质酸钠生产企业检查任务，6月底前完成壳聚糖类生产企业检查任务，7月底前完成定制式义齿生产企业抽查任务。