NPS医药公司公布了REPLACE研究的积极成果,这是研究NPS558用在甲旁腺功能低下患者的三阶段试验得出的。
NPS558是NPS公司通过生物工程的方法复制人体甲旁腺素(rhPYH 1-84)得到的,而且是市场上唯一治疗甲旁腺素低下患者的药物。
REPLACE研究一共进行了28周,期间开展了双盲、安慰剂控制等的试验。
在研究过程中,NPS558治疗组的病人53%(48/90)达到了主要终末点,而安慰剂控制组达到的只有2%(1/44)。
达到主要疗效终末点后,口服补充钙降低了50%甚至更多,可以进行活性维他命D治疗,总的血清钙浓度不是回归正常,就是维持在24周治疗后的基线水平。
在试验工程中,NPS558组24.43%的患者能够独立进行活性维他命D治疗,而且可以进行每天500毫克甚至更少剂量的钙补充,而安慰剂组只有区区5%。(中国医药123网)