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17个医疗器械产品没通过CFDA注册审批!

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-25  浏览次数:104
  医药网4月20日讯 4月18日,国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。     这一批共有17个产品被不予注册。(中国医疗器械注:神奇的是,这批的品种名称、申请人信息又在列了!前面已经有两批,那可都是只有受理号的。)     不予注册的名单如下:  
受理号 品种名称 申请人
进 11-2455 银离子敷料 Smith  & Nephew Medical Ltd
进 11-4884 硬脑膜封闭系统 Covidien  llc
进 11-5073 银离子敷料 Smith  & Nephew Medical Ltd
进 12-2177 e+抗病毒口罩 株式会社信州セラミックス
进 14-1699 碎石器 Medi-Globe  GmbH
进 14-1959 颈椎间融合器 DIO  MEDICAL CO., LTD.
进 14-2925 输液管路、接头及附件 Smiths  Medical ASD,Inc.
进 14-3455 骨水泥及注入工具 Tecres  S.p.A
进 14-5081 空心纤维透析器 KAWASUMI  LABORATORIES, INC.
进 14-6029 齿列正畸用水晶托槽 デンツプライ三金株式会社
进 14-6031 齿列正畸用水晶托槽 デンツプライ三金株式会社
进 14-6033 齿列正畸用结扎翼 デンツプライ三金株式会社
进 14-6171 支架系统 Stryker  Neurovascular
进 15-2632 鼻胆引流管 ENDO-FLEX  GmbH
准 14-0776 医用可降解防术后粘连壳聚糖 烟台万利医用品有限公司
准 15-0274 球囊扩张导管 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
准 15-1999 一次性使用高压造影注射器及附件 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
 
关键词: 医疗器械
 
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