截至4月13日,已完成了19批产品的应急检验,其中,14批为疫苗,4批为免疫球蛋白,1批为细菌溶解物。
2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌溶解物在有效期内,12批疫苗和3批免疫球蛋白均过有效期。
17批次检验合格,其中14批疫苗效力检验全部符合标准规定; 1批细菌溶解物符合标准规定;2批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不合格;一个狂犬免疫球蛋白(不属于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指标不合格。
已完成检验的19批产品信息汇总详见附件1。
尚有13批产品的检验仍在进行中,预计于4月29日前陆续完成检验(详见附件2)。
附件1:山东非法经营疫苗应急检验完成报告批次列表(截至4月13日).docx
附件2:山东非法经营疫苗应急检验未完成报告批次列表(截至4月13日).doc
中国食品药品检定研究院检验报告.pdf