我国严把疫苗上市前关口 批签发获世卫“满分”认可

中国食品药品检定研究院承担疫苗批签发工作。2014年4月，世界卫生组织派出的来自总部和多个国家共17位专家对我国疫苗监管体系七个板块进行全面再评估。在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。针对中检院承担的实验室准入和批签发职能，世界卫生组织强调在质量管理体系和人力资源管理方面持续改进和系统可追溯性，强调细化批签发程序及监管部门之间有效的信息沟通和批签发数据监测及风险评估。中检院以“零缺陷”通过世卫评估。

中检院承担疫苗批签发职责以满分顺利通过，说明我国疫苗批签发系统已达到国际水平。在我国每年签发上市的疫苗达50多种、近5000批、约合8亿人份，基本满足我国对相关传染病的预防控制需要。