产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400206 |
普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400207 |
粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400208 |
蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400209 |
艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400210 |
猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400211 |
柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400212 |
交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400213 |
狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400214 |
屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400215 |
花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400216 |
小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400217 |
牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400218 |
羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400219 |
鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400220 |
鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400221 |
蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400222 |
大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400223 |
牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400224 |
虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400225 |
综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400226 |
吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400227 |
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400228 |
食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400229 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400022 |
白细胞分化抗原CD10检测试剂(流式细胞仪法-FITC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400023 |
白细胞分化抗原CD34检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400024 |
白细胞分化抗原CD33检测试剂(流式细胞仪法-APC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400025 |
白细胞分化抗原CD117检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400026 |
白细胞分化抗原CD7检测试剂(流式细胞仪法-FITC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400027 |
白细胞分化抗原CD45检测试剂(流式细胞仪法-PerCP) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400028 |
肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400301 |
人类HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400302 |
肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400303 |
解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 苏州华益美生物科技有限公司 | 国械注准20163400038 |
人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 苏州华益美生物科技有限公司 | 国械注准20163400039 |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400036 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400194 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400195 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400196 |
一次性使用套管式静脉留置输液针 | 南通恒泰医疗器材有限公司 | 国械注准20163150181 |
叶酸受体细胞检测试剂盒(免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法) | 格诺思博生物科技南通有限公司 | 国械注准20163400061 |
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400091 |
人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400092 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400093 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 国械注准20163300288 |
口腔颌面全景X射线机 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 国械注准20163300289 |
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片) | 泰州欣康基因数码科技有限公司 | 国械注准20163400040 |
中空螺钉 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司(泰州) | 国械注准20163460128 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
人EGFR基因20种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400041 |
人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400042 |
鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400043 |
铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400048 |
丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400062 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400054 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400055 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400056 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)质控品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400057 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400058 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400060 |
甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400083 |
丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400084 |
淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400085 |
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400086 |
麻醉蒸发器 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 国械注准20163540095 |
麻醉机 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 国械注准20163540096 |
膝关节假体 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20163460126 |
髋关节假体 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20163460127 |
金属直型接骨板 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460129 |
金属骨针 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460130 |
外固定架配合用金属骨针 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460280 |
全身用X射线计算机体层摄影装置 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300292 |
X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300293 |
X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300295 |
酸性磷酸酶测定试剂盒(磷酸萘酚底物法) | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 国械注准20163400313 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (CNPF底物法) | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 国械注准20163400312 |
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 同昕生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20163400087 |
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 同昕生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20163400088 |
麻醉蒸发器 | 北京毅安峰技术有限公司 | 国械注准20163540294 |
乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京贝尔生物工程有限公司 | 国械注准20163400300 |
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 北京同生时代生物技术有限公司 | 国械注准20163400314 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) | 博奥生物集团有限公司 | 国械注准20163400327 |
Y形连接器 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 国械注准20163770329 |
同种脱钙骨基质 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 国械注准20163460180 |
核医学图像处理软件 | 北京天科信达软件有限公司 | 国械注准20163700286 |
一次性使用桡动脉血管鞘组 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 国械注准20163770179 |
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京中航赛维生物科技有限公司 | 国械注准20163400051 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400070 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400071 |
丙型肝炎病毒抗体质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400205 |
肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400296 |
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400297 |
一次性使用三通旋塞 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | 国械注准20163660332 |
一次性使用肝素帽 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | 国械注准20163660333 |
膝关节假体 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 国械注准20163460281 |
髋关节假体 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 国械注准20163460282 |
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 国械注准20163400197 |
腹腔镜超声探头 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20163220287 |
胸壁接骨板、螺钉内固定系统 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 国械注准20163460328 |
纳米银创伤贴 | 安信纳米生物科技(珠海)有限公司 | 国械注准20163640176 |
纳米银烧烫伤贴 | 安信纳米生物科技(珠海)有限公司 | 国械注准20163640177 |
血液透析机 | 广州奥柏仕医疗器械有限公司 | 国械注准20163450182 |
突触素检测试剂盒(免疫组织化学法) | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 国械注准20163400193 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州海力特生物科技有限公司 | 国械注准20163400199 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 广东博迈医疗器械有限公司(东莞) | 国械注准20163770331 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400079 |
沙门氏菌抗原检测试剂盒(乳胶法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400080 |
白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400081 |
腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400082 |
轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400059 |
人附睾蛋白4校准品 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 国械注准20163400049 |
甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法) | 上海透景生命科技有限公司 | 国械注准20163400075 |
囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 国械注准20163400065 |
包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 国械注准20163400066 |
血管造影导丝 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 国械注准20163770279 |
三维心脏电生理标测系统 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | 国械注准20163770387 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 上海荣盛生物药业有限公司 | 国械注准20163400014 |
体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 | 国械注准20163210183 |
半导体激光治疗机 | 上海医贝激光技术有限公司 | 国械注准20163240184 |
高压电位治疗仪 | 上海科盾医疗器械科技有限公司 | 国械注准20163260186 |
封堵器介入输送装置 | 上海普实医疗器械科技有限公司 | 国械注准20163770277 |
一次性使用麻醉穿刺包 | 上海意欣医疗器械有限公司 | 国械注准20163660283 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400015 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400016 |
前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400017 |
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400018 |
糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400019 |
糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400020 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400021 |
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400067 |
游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400068 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400069 |
糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400201 |
糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400202 |
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400203 |
糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400204 |
一次性使用动静脉穿刺针 | 天津市博奥天盛塑材有限公司 | 国械注准20163150274 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | 国械注准20163660276 |
骨盆锁定固定系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20163460330 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测试剂盒(荧光PCR法) | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400076 |
耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒(荧光PCR法) | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400077 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400078 |
ALDH2基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法) | 宁波海尔施基因科技有限公司 | 国械注准20163400304 |
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法) | 宁波海尔施基因科技有限公司 | 国械注准20163400305 |
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(乳胶法) | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400044 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400045 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法) | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400046 |
一次性使用止血夹 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 国械注准20163220275 |
吸入笑气镇痛装置 | 杭州圣王医疗设备有限公司 | 国械注准20163540290 |
唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒(比色法) | 浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司 | 国械注准20163400047 |
电凝(切)器械 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司(桐庐) | 国械注准20163250291 |
电切镜及附件 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 国械注准20163220185 |
高频内窥镜手术器械 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 | 国械注准20163220187 |
安非他明测定试剂盒(胶体金法) | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 国械注准20163400072 |
一次性使用药液过滤器 | 浙江灵洋医疗器械有限公司(临海) | 国械注准20163660178 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
复合前列腺特异性抗原校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400200 |
丙型肝炎病毒抗体校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400198 |
糖类抗原15-3(CA15-3)校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400029 |
人附睾蛋白4校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400030 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400031 |
神经元特异性烯醇化酶校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400032 |
鳞状上皮细胞癌抗原校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400033 |
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400063 |
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400064 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400089 |
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400090 |
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 国械注准20163400034 |
单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 国械注准20163400035 |
EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 国械注准20163400037 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400073 |
糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400074 |
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400050 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法) | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 国械注准20163400052 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法) | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 国械注准20163400053 |
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 | 国械注准20163400298 |
总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 | 国械注准20163400299 |
男性性功能康复治疗仪 | 威海众恒医疗设备有限公司 | 国械注准20163260094 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
乙型肝炎病毒前S1抗原质控物(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400306 |
乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400307 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400308 |
乙型肝炎病毒前S1抗原校准品(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400309 |
乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400310 |
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400311 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20163300284 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20163300285 |
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20163660278 |