英国国家临床优化研究所(NICE)计划确定12.5%折扣外加可能的退税。如果研究显示索坦(Sutent) 优于Votrient,葛兰素史克公司将提供退税。英国迈向以价值为基础的定价之际,不寻常的交易不绝于耳。普遍认为2014年Votrient销售额有望达到3.14亿美元。
如果葛兰素史克公司的Votrient在一项直接对比临床试验中输给竞争药品,英国国民健康保险体系(NHS)将接受葛兰素史克的部分退税。
直接对比性临床试验
这项开先河的交易,处理形式复杂,但随着英国在2013年底实行以临床价值为基础的定价制度,这种看起来不寻常的交易可能会成为常态。
英国药品成本效益监督机构国家临床优化研究所(NICE)去年底在指导原则草案中建议葛兰素史克提交特殊的价格方案,该公司的Votrient将进入国民健康保险体系(NIS)。
这项交易将直接提供12.5%的回扣,以使NHS使用的Votrient成本与辉瑞的索坦(Sutent)一致。此外,如果Votrient在一项直接对比临床试验中输给索坦,葛兰素史克将保证提供财务退税。
这项临床研究的结果直到2012年中才能揭晓。
“如果不能证实这两种药物在疗效上可以比肩,作为补偿,我们将提供退税返回给NHS。”葛兰素史克英国业务负责人西蒙•乔斯表示,“我们正朝着临床价值决定价格的方向迈进。”
可能退税的确切定额尚未披露。Votrient和索坦这2种片剂的月使用费用刚好低于每位患者2000英镑(合3085美元)。
国家临床优化研究所卫生技术评价中心主任卡萝尔•朗森表示,退税计划令Votrient成为一个成本-效益命题。该药为患者提供额外选择,对一些患者而言,意味着药物副作用成为更有利的筹码。
国家临床优化研究所计划在今年2月提供Votrient的最终指导原则。
表现平平的产品
Votrient的化学名为帕唑帕尼,被认为是葛兰素史克在未来几年中销售表现平平的产品,根据汤姆逊-路透药物研究部门的预测,2014年Votrient的销售额将有望达到3.14亿美元。
Votrient 和索坦均为蛋白激酶抑制剂,属于相对较新的一类癌症靶向治疗药物。其它治疗肾癌的新药均被国家临床优化研究所拒绝,葛兰素史克之前也未能说服国家临床优化研究所接受该公司的Tyverb(拉帕替尼)用于乳腺癌治疗。
乔斯表示,一开始就展示新抗癌药的全面价值通常很困难,将价格与长期科学证据相联系的想法可能成为未来政府与业界展开谈判的一种模式。
英国政府在2010年12月早些时候给出到2013年底进行一项激烈的药品改革计划的轮廓,2013年底之后,将引入以临床价值为基础的定价体系。
这项新方案将允许公司以一种“有条件”的价格供应药品,这一价格将根据药品疗效的进一步证据予以修改。(医药经济报)