一家名叫Vivus的生物医药公司,已经获得美国食品药品管理局批准关于其新药申请的备案和审查。这种药叫做Qnexa,是用来治疗糖尿病的。
Qnexa是一天一次,是一种口服类的研究药物的替代者,可以用来治疗体重下降、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。
FDA把这种药的审查分为第二类,时间指定为六个月。并宣布2012年4月17日为为处方药用户收费行为 (PDUFA) 的目标日期。
新药申请重新提出要求批准用于治疗肥胖症,包括体重和减肥的维护肥胖与体重相关的疾病,如高血压、 2 型糖尿病、 血脂异常或中央肥胖。 (中国医药123网)