高达420批次中药饮片“榜上有名”!今年以来，各地食药监陆续发布药品质量公告，39医药君惊讶地发现在山东省的公告中，中药饮片竟然成为了重灾区。为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，药典委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。
近日福建省药监局发布2016年第一期药品质量公告中，不合格的45批次药品中，中药饮片占了较大比重，随着中医药的政策红利不断出台，中药市场的规范同样值得关注。
为进一步加强中药饮片监督管理，完善饮片质量控制体系，自2013年以来，国家药典委员会按照总局、药化注册司工作部署及“《中国药典》2015年版编制大纲”规划，结合中药饮片产业发展现状及监管需求，依托“全国中药饮片炮制规范技术研究”行业专项(项目编号：201207004)，探索开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作，形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)。起草过程及编制有关情况说明如下：
按照《<全国中药饮片炮制规范>编制工作规划》制定的工作目标，药典委坚持“统一规划”、“求同存异”、“分步实施”原则，遵循顶层设计、落实规划、分配任务、研究起草、报送资料、技术审核、征求意见、颁布实施等步骤，有序开展第一批品种的炮制规范编制工作。第一批品种炮制规范技术研究工作主要按照科研课题方式，组织国内10家在炮制领域有多年科研基础的科研院所和高校作为牵头研究起草单位，16家省级药品检验机构、8家中药饮片生产企业作为协作参与单位，共同完成了217种饮片炮制规范、20种常用炮制工艺规范及操作规程、5种常用炮制辅料标准的研究起草任务和品种草案的技术研究工作。
目前，药典委已组织相关药典委员和炮制专家按照《全国中药饮片炮制规范草案技术审核要点》完成对上报的217个品种草案及操作规程研究资料的技术初审、审核后发补、二次审核等工作。第一批共有92个品种通过了专家会议技术审核。
