总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：北京金豪制药股份有限公司
组织机构代码：10203363-9
法定代表人：包骏
质量负责人：方会来
生产地址：北京市北京经济技术开发区运成街7号
认证范围：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
现场检查员：蔡恒民、周建明、许四宏
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
证书编号：CN20160025
有效期至：2021年2月28日

特此公告。

食品药品监管总局
2016年2月29日