撤回药品注册申请清单 | ||||||
序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报人 | 省份 | 临床试验机构 | 合同研究组织 |
1 | JXSS1500001 | 达依泊汀α注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | / | 上海长征医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
2 | JXSS1500002 | 达依泊汀α注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | / | 上海长征医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
3 | JXSS1500003 | 达依泊汀α注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | / | 上海长征医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
4 | JXSS1500004 | 达依泊汀α注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | / | 上海长征医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
5 | JXSS1500005 | 达依泊汀α注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | / | 上海长征医院 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
6 | CXZS1300014 | 九味柔肝颗粒 | 北京北大未名生物工程集团有限公司 | 北京 | 中国中医科学院西苑医院 | 无 |
7 | CXHS1300273 | 达沙替尼片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京 | 泰达国际心血管病医院 | 音纳(天津)医药科技发展有限公司 |
8 | CXHS1000326 | 甲磺酸帕珠沙星片 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京 | 广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院 | 广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司 |
9 | CXHS1100266 | 盐酸奥普力农注射液 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京 | 中国医科大学附属盛京医院 | 广州博济新药临床研究中心有限公司 |
10 | CXHS1200123 | 氟曲马唑乳膏 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京 | 中国医学科学院皮肤病医院 | 上海瀛科隆医药开发有限公司 |
11 | CXHS1300395 | 佐芬普利片 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京 | 广西医科大学第一附属医院 | 广州博济新药临床研究中心有限公司 |
12 | CYHS1190049 | 阿托伐他汀钙片 | 北京万生药业有限责任公司 | 北京 | 河北医科大学第二医院 | 无 |
13 | CYHS1190050 | 阿托伐他汀钙片 | 北京万生药业有限责任公司 | 北京 | 河北医科大学第二医院 | 无 |
14 | CYHS1590010 | 左乙拉西坦片 | 北京万生药业有限责任公司 | 北京 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 无 |
15 | CYHS1590011 | 左乙拉西坦片 | 北京万生药业有限责任公司 | 北京 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 无 |
16 | CXZS1100052 | 参白痛经颗粒 | 北京亚东生物制药有限公司 | 北京 | 南京中医药大学附属医院 | 北京博诺威医药科技发展有限公司 |
17 | CXHS1400147 | 环丝氨酸胶囊 | 北京悦康凯悦制药有限公司 | 北京 | 辽宁省人民医院 | 沈阳亿灵医药科技有限公司 |
18 | CXZS0800072 | 金草止咳口服液 | 北京长城制药厂 | 北京 | 无 | 无 |
19 | CXZS1300038 | 脑血通酞滴丸 | 深圳市泰康制药有限公司 | 广东 | 湖北中医学院附属医院 | 无 |
20 | CXZS0900063 | 参脉胶囊 | 山东省泰安制药厂 | 山东 | 无 | 无 |
21 | CXSS1400027 | 流感病毒裂解疫苗 | 成都康华生物制品有限公司 | 四川 | 江苏省疾病预防控制中心 | 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 |
医药网3月2日讯 2016年1月21日至2月23日,国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附件:撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2016年2月29日