郎溪县飞鲤镇幸福分院 | 不合格,立案查处 | 发现过期医疗器械 |
安庆宇智医疗器械销售有限公司 | 不合格 | 该公司缺少软件,不符合管理规范。 |
安徽汇智信息技术有限公司 | 限期整改 | 未对生产过程中采用的计算机软件进行验证或确认 |
合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 限期整改 | 采购记录中质量标准不全 |
合肥健桥医疗电子有限责任公司 | 限期整改 | 销售记录中无规格、型号项目 |
合肥雄飞药械健康科技有限公司 | 限期整改 | 未见培训、考核记录 |
宿州市爱创医疗器械有限公司 | 限期整改 | 部分产品注册证超出有效期 |
宿州市世纪谐和医疗器械有限责任公司 | 限期整改 | 质量管理制度不完善、仓储场所未划分区域 |
宿州市荣康医疗器械有限公司 | 限期整改 | 企业未建立进货查验记录和销售记录 |
安徽康盛医疗科技有限公司 | 限期整改 | 仓储设施不完善 |
安徽恒健药业有限公司新健大药房 | 限期整改 | 未设器械专柜、未做验收记录 |
宿州市埇桥区天禾大药房 | 限期整改 | 1、未能提供供货方资质、票据;2、未能提供医疗器械质量管理制度 |
宿州市埇桥区宝丰药房 | 限期整改 | 1、无供货方资质、票据;2、未做验收;3、医疗器械摆放混乱,无明显标示 |
宿州市埇桥区葵花诚信大药房 | 限期整改 | 1、未做验收;2、医疗器械摆放混乱;3、供货方资质不全、票据不全;4、医疗器械质量管理制度不健全 |
宿州市埇桥区乐民大药房 | 限期整改 | 1、未能提供医疗器械经营备案证;2、供货方资质不全;3、票据不全;4、未做验收;5、无医疗器械专柜;6、未能提供医疗器械质量管理制度 |
安徽省泗县医药公司 | 限期整改 | 仓储不符合要求、温湿度记录不完整 |
安徽省五环药业有限公司 | 限期整改 | 仓储不符合要求 |
阜阳市精诚义齿有限公司 | 限期整改 | 生产车间卫生环境较差;原材料采购记录不完整。 |
天地人和港口路店 | 限期整改 | 购销记录不全;未提供在用设备档案。 |
天地人和人民路店 | 限期整改 | 销售记录不规范。 |
滁州市逢宾医疗器械有限公司 | 限期整改 | 1、部分产品注册档案过期未更新;2、冷库温度记录不符合要求。 |
滁州市天昊医疗科技有限公司 | 限期整改 | 1、销售记录不符合要求;2、仓库垫仓板数量少。 |
安徽四方百姓大药房连锁有限公司佛子岭路店 | 限期整改 | 经营二类医疗器械未能提供注册证 |
安徽华邦医疗器械贸易有限公司 | 限期整改 | 主要负责人履职不到位;仓库设施设备不全;采购记录不完整;质保协议未签字。 |
芜湖科星医药科技发展有限公司 | 限期整改 | 主要负责人履职不到位;计算机信息管理系统功能不全。 |
芜湖端木医疗器械销售有限公司 | 限期整改 | 主要负责人履职不到位;计算机信息管理系统功能不完善;库房未采用色标管理明显区分;未见售后服务责任书。 |
芜湖天健医疗器械销售有限公司 | 限期整改 | 主要负责人履职不到位;质量管理人员未在职在岗; 库房设施设备不符合要求;采购记录、销售记录不完整。 |
宣城润霖大药房连锁毕桥店 | 限期整改 | 温湿度记录不符合规定 |
池州市东辉医疗器械有限公司 | 限期整改 | 索取供应商生产许可证已过期 |
黄山市徽州区兴辉堂大药房有限公司 | 限期整改 | 无定期检查记录、未索取产品检验报告 |
黄山市徽州区同春堂药店 | 限期整改 | 无定期检查记录 |
黄山市徽州区百灵大药房有限公司 | 限期整改 | 无定期检查记录 |
黄山市徽州区咏春大药房有限公司 | 限期整改 | 无定期检查记录、未索取产品检验报告 |
黄山市屯溪区天利和义齿制作中心 | 限期整改 | 批生产记录不完整 |
黄山金富医疗器械有限公司 | 限期整改 | 采购、生产、销售记录项目不完整 |
祁门县金富医疗器械有限公司 | 限期整改 | 采购记录不齐全;未签订质保协议; |
黄山市屯溪区城西大药房 | 限期整改 | 医疗器械未索取医疗器械注册证和同批次检验报告单 |
黄山花园药业零售连锁有限公司百信新潭药房 | 限期整改 | 医疗器械未索取医疗器械注册证和同批次检验报告单 |
黄山市新安医药零售连锁有限公司龙井大药房 | 限期整改 | 医疗器械区陈列有非器械产品 |
歙县荣华堂药房有限公司 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
歙县老徽堂药房有限公司 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
歙县集和堂大药房 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
歙县康华大药房 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
歙县元和堂大药房 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
歙县采芝堂药店 | 限期整改 | 二类器械备案制度不完善,验收记录不完整 |
标示生产企业 | 型号规格 | 主要不合格 项目 |
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武汉科达海医疗器械有限公司 | 小号 | 灭菌 |
佛山市禅祥医用器材有限公司 | 有粉光面 | 灭菌 |