抗凝剂艾乐妥的厂商百时美-辉瑞与Portola制药公司近日签署了一份合作协议,决定在日本推出一款逆转剂药物Andexanet Alfa。去年12月,Portola制药公司向FDA提交了抗凝药Andexanet Alfa的审批申请,作为一款Xa因子抑制剂的解药,Andexanet Alfa能快速逆转百时美-辉瑞的抗凝药艾乐妥的抗凝血作用,使Xa因子水平恢复到正常值。百时美-辉瑞买断了这个药在日本市场的销售权。百时美-辉瑞公司愿意先支付Portola制药公司1500万美金作为寻求日本批准这个适应证的预付款,如果该药获得批准,将另付给该公司2000万美金,如果这款药品能够达到预期的销售目标,还将再付给该公司一笔高达7000万美金以上的款项。抗凝药物市场一直被业内认为存在巨大潜力,几个新型抗凝药包括抗血小板聚集药物市场总不那么令人满意,然而这些在研解药的上市或许能给这个市场带来较好的推动力作用。
同样,作为日本本土制药巨头卫材公司对日本市场也不甘人后,该公司目前也已经与中国沪亚生物国际公司签署了在血癌治疗研究领域的一项合作协议。HBI-8000是一种新型的选择性I类的的口服组蛋白乙酰化酶(HDAC)抑制剂,卫材愿意预先支付高达2.7亿美金来换取HBI-8000在日本、韩国、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、越南以及新加坡等地的销售权。卫材表示,沪亚公司的这款药物或有助于发展淋巴瘤和实体瘤适应症。
百时美-辉瑞以Portola公司的药物这款Andexanet Alfa作为全球制药市场竞争的前锋,与包括勃林格殷格翰、拜耳和强生公司在内的其他新一代抗凝血剂厂商相抗衡。比较有竞争力的是勃林格的血液稀释药物Pradaxa,以及去年刚获得FDA批准的Praxbind,用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用。
至于卫材公司,这个日本制药商正在努力修补其资产负债表。譬如治疗阿尔茨海默氏症药物安理申和胃酸倒流药物AcipHex的专利到期均使得公司收入不断下降。而该公司最新推出的减肥药Belviq和癫痫药物Fycompa,都面临着排他性问题。幸亏去年FDA批准了卫材公司的药物Lenvima,使得公司获得了这场及时雨的滋润,这是一款有关治疗甲状腺癌的药物。卫材认为,这款药物在巅峰期可为其带来每年超过10亿美金的销售额。