医药网1月22日讯 在“史上最严药物临床试验数据自查令”面前，再有128家药企再撤回199个注册申请。记者获悉，继2015年最后一天，154家药企撤回224个药品注册申请后，国家食药监总局最新公告显示，又有128家企业选择主动“撤回”。对此业界有赞有弹，大部分认为此举短期来看对药企打击沉重，长远有利我国药品质量再上台阶。
此番公告的是2015年12月31日至2016年1月20日期间，国家局收到的128家企业提出的撤回的199个药品注册申请，也是2016年的首个撤回公告。“因为食药监部门动真格，如果不主动撤回又被发现有临床数据造假等问题的话，企业就可能迎来被立案调查，所以越来越多企业选择‘撤回’。”一位行业观察人士告诉本报记者。
对于“史上最严药物临床试验数据自查令”，业界有赞有弹，虽然部分质疑“一棍子打死”的从严要求将使得药企损失惨重且研发停滞不前，但大部分业界意见认为，我国临床数据水分问题已成泛滥成灾现象，如果药企在药品上市前不能把好最后一道关，药品未来使用时的安全性和有效性将留隐患，对消费者和行业都存长远不利影响。
