根据《食品药品监管总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定》，“自2016年1月1日起，生产使用中药提取物必须备案。自2016年1月1日起，对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理”。
截至2016年1月1日，咸达数据V3.2监测CFDA的“中药提取物备案公示”数据发现，目前只有418个中药批文有备案，对应209个产品名。中药注射液共有37个产品批文做了中药提取物备案，对应8个产品名，分别为银杏达莫注射液、清开灵注射液、灯盏花素注射液、血塞通注射液、舒血宁注射液、灯盏花素氯化钠注射液、注射用灯盏花素和血栓通注射液。在中成药国家药品标准中，中药注射液中组方有“提取物”的有胆木注射液、岩黄连注射液、舒肝宁注射液、夏天无注射液、茵栀黄注射液、银黄注射液；有“浸膏”的有消癌平注射液和心脉隆注射液。由此可见，没有进入国家标准但仍要做提取物备案的还有不少产品。
