从批文数量来看，2015年获批数量远远少于2014年；从获批的创新性药物数量来看，也不如2014年。2015年创新性的看点来源于生物药，3个1类新药的批文傲视中药和化药。全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的获批，不仅标志着我国此类技术已打破脊灰灭活疫苗生产技术的垄断，还填补了国内脊灰灭活疫苗生产领域的空白。
从企业获批批文数量来看，超过5个批文的企业只有6家，而且青岛华仁虽拥有5个批文，却只是一个品种的5个规格。最得意的是重庆圣华曦，获得了10个批文，包含6个品种；其余依次为重庆余庆堂9个批文，包含3个品种；山东罗欣6个批文，6个品种；重庆华邦及湖南方盛各5个批文，各包含3个品种。
而在申报环节，虽然近期申报撤回消息不绝于耳，但国内药品整体申报量还是惊人。随着相关政策的不断深入，政策执行的结果或许在2016年有所显现。
欧洲： 未阻于经济低迷
2015年近百个药物获得批准上市，高于2014年的74个
虽然经历了经济低迷及难民潮的冲击，欧盟2015年批准人用药品数量高于2014年。截至2015年12月，欧盟共近百个药物获得批准上市，高于2014年的74个。一般而言，制药巨头出于对欧洲和美国等发达市场重视，获批新药大多会在两个市场同时上市。但由于有些制药巨头本身属于欧洲企业，出于企业考量，有些品种会先于美国上市。
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