医药网1月12日讯 中国药科大学研究员方敏表示，国外市场上的专利药一旦过了专利期后要么价格立刻直线下降，变得和仿制药相差无几，要么销量大幅度下降，有时甚至逼得专利药厂不再继续生产，转向研发其他新药。业内将这一现象称为“专利悬崖”。专利悬崖极大地刺激了仿制药行业发展，2004 年美国仿制药处方量仅为总处方量的57%，2011 年已经上升到了80%以上，仿制药每年为美国患者节省了100亿美元的药费。
但“专利悬崖”却一直没有在中国出现，进口新药在专利过期很久后仍然可以在中国市场上按原价格销售，甚至在药品招标时可以享受单独定价的“超国民待遇”，进口药的价格是国产仿制药的好几倍。
原因之一，是国内仿制药水平参差不齐，从2002 年开始中国仿制药行业进入了一个疯狂的时期，大家都在拼命申报项目，尽可能多拿批文，现在的十几万张许可证，一大半都是在2007年之前取得的。因此，国家对仿制药卡得很紧，以免市场出现混乱。像伟哥这种明星产品，一放开，很容易出假药，所以，从管理角度，宁可少几家仿制的。她预计，未来不会出现几十家企业同时生产仿制伟哥的情况。
其次，垄断药品的几个批准文号由一家（或少数几家）药企掌握。所以，面对广大的患者需求，这部分药品的销售价格就完全掌握在卖家手中。独家品种药品、外资企业药品和垄断品种药品等可以待价而沽，根本没有竞争压力。
一位业内资深人士昨天也表示，伟哥在中国继续坚持不降价，就是要维持其“高端ED用药”的垄断地位。2011年到2013年期间，为保证伟哥在上海地区零售药房的销售，辉瑞公司分别与国药控股国大药房上海连锁有限公司等4家药房签订陈列协议。为此，去年8月，辉瑞公司被上海市浦东新区市场监督管理局没收违法所得295.7万元，并罚款10万元。
另外一方面，低水平的仿制只能诱导企业购买最便宜的原辅料、按最低的标准投料生产药品，极有可能是安全无效的劣药，甚至假药。从药监局管理层面，是不希望伟哥变成“草根”产品的。“所以，国产伟哥的批文不可能全都批准。想买到10元一粒的伟哥，没那么容易。”
