医药网12月23日讯 复星医药最近有点烦。
国家食药监总局（CFDA）颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”，重拳打击临床试验数据作假。日前，CFDA官网披露，新一批的82家药企131个药品注册申请主动撤回。
12月15日晚，包括复星医药、上海医药在内的多家上市公司发布公告，宣称撤回相关药品生产/注册申请。
12月17日，复星医药品牌部相关人士向时代周报记者透露，这是复星医药的主动撤回行为，是基于目前国内市场竞争，调整研发品种的长远考虑。
作为上海复星高科技（集团）有限公司（以下简称“复星集团”）的重要版图，复星医药系复星集团首家上市公司，上市17年来，投资并购整合企业众多。
据其今年上半年年报披露，复星医药参股了迪瑞医疗、金城医药和佰利联等16家上市公司。据时代周报记者了解，上述参股的16家上市公司，大多是复星医药前期投资的，并成为标的公司IPO发起人，直至持有上市公司股权，最后分享投资收益及夯实固有产业版图。
12月20日，复星医药公告称，拟拆分旗下亚能生物技术（深圳）有限公司（以下简称“亚能生物”）赴港上市。21日，复星医药A股涨2.29%，总市值达568亿元。
截至目前，复星集团持有复星医药39.83%的股权，郭广昌为实际控制人，合计持有复星医药18.3887%的股权。
适应政策研发调整
“现在CFDA对这块的临床审查数据非常严格，目前正在整顿，复星医药正好赶上了这波行情。”国内销售盐酸帕洛诺司琼的业内人士告诉时代周报记者。
新一轮的药物注册核查风暴来袭，对药企杀伤力不小，截至目前，陷入“撤回门”的药企已经达200多家，不少药企前期研发费用打了水漂。此前，复星医药就已有药品撤回。
11月24日，复星医药苏州控股子公司向江苏省食药监局药品注册处就撤回法罗培南钠片报生产提交申请。
12月3日，复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”）向湖南省食药监局药品注册处就撤回盐酸度洛西汀肠溶片报生产提交申请。洞庭药业现阶段已投入590万元研发费用。
算上此次的盐酸帕洛诺司琼，已是复星医药近期第三次撤回药品申报生产申请。
早在2006年6月，国家食药监总局即批准复星医药对盐酸帕洛诺司琼进行临床试验。2012年1月，复星医药控股子公司重庆药友和重庆医工院就该药向重庆市食药监局提交申报生产申请。
时至今日，近10年过去，复星医药仍未拿到该药在国内的相关批文，截至12月15日，重庆药友及重庆医工院现阶段已投入研发费用约400万元。
“临床实验或者试验结果出现问题，才会主动撤回，基本上这种情况的可能性会偏多些。”国内一家生产盐酸帕洛诺司琼的上市药企行业人士分析认为。
复星医药品牌管理部相关负责人则告诉时代周报记者，“这是复星医药的主动撤回行为，现在整个研发和市场竞争环境非常激烈，基于对研发品种调整的长远考虑，才有这样一种主动撤回行为”。
CFDA数据显示，盐酸帕洛诺司琼目前在国内已有包括恒瑞医药、北大医药等在内的多家企业生产。
上述上市药企行业人士告诉时代周报记者，这两年盐酸帕洛诺司琼在国内的销售额持续增长，势头良好，根据IMS MIDASTM 资料显示，2014年盐酸帕洛诺司琼注射液在中国大陆地区的销售额约为9.2亿元。
复星医药作为布局心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统和抗肿瘤等疾病治疗领域的医药企业，盐酸帕洛诺司琼可以很好地在其上述领域的细分产品中作为补充。
“此次复星医药主动撤回生产申请，CFDA就没法对其进行审批，除非后续再报。”一名医药行业人士告诉时代周报记者，如果重新再申报，时间将会非常漫长。
复星医药成资本系族
复星医药原名复星实业，系复星集团首家上市公司，复星医药在复星系版图中占有重要位置。截至目前，复星集团为复星医药第一大股东，占股比39.83%。截至12月21日收盘，复星医药A股整体市值达568亿元。
复星医药更像是一家平台型企业，上市17年以来，投资的企业不计其数，但整体上是围绕药品制造与研发、医药分销和零售、医疗服务，以及医学诊断与医疗器械四大板块，齐头并进。
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