近日,全球儿童安全组织发布《2015儿童用药安全报告》,报告指出,儿科用药安全性问题依然突出,连续三年排名前三类的儿童误服药物为:感冒发烧药、呼吸道疾病类药和心血管类药。
不过,从国内来看,儿童用药的问题远远不止误服,据国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员、中华医学会儿科学分会主任申昆玲介绍,目前国内儿童用药市场存在三个大问题,包括儿童适宜剂型缺乏、儿童用药信息缺乏以及儿科用药知识缺乏的问题。
据了解,到2013年底,我国0-6岁人口超过1亿,占到世界同龄人口的1/5,而0-14岁的人口达到2.22亿,占到全国人口的16.6%。近年来,我国儿童人口呈现稳定增长的态势,尤其是二胎政策放开后,每年预计新出生人口约为2000万,新出生人口的速度相当于4.15秒就有一个新生儿出生。
| 儿童用药问题多,但是潜力巨大
目前国内可用的儿童药到底有多少?有统计数据显示,截止至2015年5月31日,我国药物注册信息中,明确标注儿童或小儿的占比仅2.27%,而CFDA公布的药品注册批准信息明确标注为小儿或者儿童的占6%。
根据卫计委药政司在2011-2012年间开展的“儿童用药现状调查分析” 、“儿童基本药物适宜剂型、规格的研究”两项课题研究,15家样本儿童医院使用的6020种品种中,儿童专用药(去掉重复的)仅有45种,占比4.1%。而用于儿童的药品中(去掉重复的1098种),有儿童用药信息的仅43.2%。
儿童医院用药尚且如此,普通医院的儿童用药紧缺性可想而知。而在剂型使用方面,根据2013年WHO发布的儿童基本药物师范目录提示,从儿童用药安全出发,带痕片剂利于儿童用药分剂量,而从方便儿童使用出发,咀嚼片、含化片、粉剂、喷雾剂、粉雾剂、透皮贴剂可以提高用药依从性。但是目前我国的基本药物目录并没有收录。
根据上述的两个课题研究结果,目前儿童医院常用处方药品以注射剂为主,其次是片剂和口服溶液剂。明显与儿童用药的安全性和方便性不符合。另外,缺乏适宜的儿童规格和包装也是目前儿童药的一大问题,有统计数据显示,我国儿童常用成人规格的注射剂,使高达60%的儿童针剂处方存在浪费,而我国市场上销售的药品95%以上不具备儿童安全包装,增加了儿童用药的风险。
从产业链来看,目前儿童药在研发、生产和流通方面都存在很多的问题。以研发为例,目前儿童药物剂型多样,研发的难度很大,同时儿童药用辅料的安全性有更高要求,而儿童专用药由于使用人群相对成人较窄,收益较成人低,制药企业开发该类药物的积极性也不高。再加上招标挂网,药品统一限价等政策,导致儿童专用药物在市场上缺乏。
政策方面,国际上WHO在2007年才开始制订第一版《儿童基本药物示范目录》,而目前中国还没有相关的目录,不过我国已经从2015年开始制订儿童专用药物目录,目前湖北和辽宁等省已经发布了省级儿童专用药目录。同时,未来儿童药直接挂网采购,而不需要走招标流程,给儿童药留下了丰富的想象空间。
| 儿药零售市场集中度不高,国产药当自强
目前儿童药市场规模,还没有统一的数据,主要是由于对儿童药的定义以及药品分类归属的有所不同。根据中康CMH的统计,目前零售市场儿童药主要集中在感冒药、钙制剂、胃肠道用药、止咳化痰药,维生素/矿物质、抗感染用药、解热镇痛以及其他用药,儿童药零售市场整体规模在207亿元左右。
从细分领域来看,感冒用药、钙制剂和胃肠道用药是儿童用药规模排名前三的细分品类,市场规模分别达到37.32亿、36.61亿和35.49亿,这三个细分品类占到儿童用药市场总体规模的52.86%。而止咳化痰、维生素/矿物质、抗感染以及解热镇痛也有一定的市场规模。
如果从市场销售重磅品种来看,2014年底销售过亿的品种主要集中在儿童感冒咳嗽类用药、儿童消化系统用药和儿童维生素矿物质补充用药。以下是医药零售市场销售过亿的品牌。
同时,从市场集中度来看,儿科用药品牌市场集中度不高,市场份额最大的“999”份额不足6%,TOP10品牌累计份额为32.5%。值得一提的是,在这一领域,国内品牌在激烈的市场竞争中占据明显优势,外资品牌市场占有率较低。