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药品注册审批年报发布 抗生素类批准量仍占多数

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-10-10  浏览次数:418


    据国家食品药品监督局官网的最新消息,国家食品药品监督局(下文称“SFDA”)今日发布了《2010年药品注册审批年度报告》。报告中显示:2010年,批准数量占前10位的品种中,抗生素类占了6席,反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别,未见新作用类型和新靶点的抗生素。

  据悉,2010年共批准药品注册申请1000件,批准境内药品注册申请886件,批准进口114件;批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少;批准品种重复现象有所缓解,但品类仍相对集中,本年度批准数量超过10个的品种有:氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片;另外批准数量占前10位的品种中,抗生素类占了6席,反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别,未见新作用类型和新靶点的抗生素。另外在批准重要治疗领域品种的药物方面,如治疗HIV感染、肿瘤病、结核病、精神神经类药物都有不同程度的进展。报告详情可登陆国家食品药品监督局官网进行查询。 (国家食品药品监督局网站)

 
 
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