医药网12月30日讯
1. “十二五”中国医药经济运行分析
1.1 医药工业产值保持中高速增长
截止到2015年5月底，中国共有原料药生产企业1897家，制剂生产企业4046家，拥有药品生产许可证7701个。“十一五”期间（2006-2010年）中国医药工业总产值的复合年增长率为23.3%。进入“十二五”，中国医药经济进入新常态，产业结构转型加快，增速换挡。“十二五”期间的复合增长率为16.6%，比“十一五”期间高出6.7个百分点。
2015年1-10月，中国医药工业（七子行业[1]）总产值22931亿元，同比增长11.6%，预计2015年将实现医药工业总产值28842亿元，同比增长11.8%。
1.2 医药工业利润增速放缓
“十一五”期间，医药工业利润的复合年增长为37.6%。进入“十二五”，受宏观经济环境变化、价格、成本等因素的综合影响，医药工业利润增速放缓到12.8%。2015年1-10月，中国医药工业利润总额实现2130亿元，同比增长13.9%，比2014年末的12.3%略有提升。1-10月医药工业销售利润率达到10.00%，比上年同期增长0.4个百分点。
1.3 医药流通购销平稳
“十一五”期间，中国七大类医药商品销售总额的复合年增长率为20.5%。进入“十二五”，中国医药商业购销继续活跃，医药商业总销售额年均增长16.8%。
2015年上半年全国七大类医药商品销售总额8410亿元，比上年同期增长12.4%，增幅回落1.7个百分点。其中，药品零售市场销售总额为1682亿元，扣除不可比因素，比上年同期增长8.7%，增幅回落0.3个百分点。
医药流通企业中，药品批发类前百位企业上半年主营业务收入4595亿元，占全行业主营业务收入的63%，其中8家超过100亿元。而药品零售业的集中度提升进程较慢，2014年，中国药品零售连锁百强的集中度为42.1%，这与医药流通十二五规划提出的2015年连锁百强集中度达到60%的目标，还有一定距离。
2015年上半年，药品流通直报企业（1200家）主营业务收入6581亿元，同比增长12.8%，增幅回落2.1个百分点；实现利润总额108亿元，，同比增长11.5%，增幅下降2.4个百分点；平均利润率为1.6%，与上年同期相比降低0.2个百分点；平均毛利率为6.4%，与上年同期相比降低0.6个百分点；平均费用率为5%，与上年同期持平。
1.4 三大药品终端分化明显
“十二五”期间，中国医药终端市场规模增速逐渐下滑，复合增长率为14.4%，比“十一五”的平均增速下降8.5个百分点。预计全年中国药品市场规模将达到13978亿元，同比增长12.2%。
医院终端仍是中国药品销售的第一大终端。“十二五”期间，医院市场药品销售额增速放缓，复合增长率为14.6%，占中国药品市场的68.7%，其中城市医院占中国药品市场的52.6%，预计2015年将达到7350亿元。随着分级诊疗的逐步推进，县级医院的规模增长较快，目前县级医院占中国药品市场的16.2%。预计2015年末，医院终端市场药品销售规模将增长11.8%。
第二大终端为药品零售市场，“十二五”期间，药品零售市场销售额增速逐渐下滑，复合增长率为11.7%。预计2015年零售终端市场规模将达到3119亿元，占中国药品市场的22.3%，增长10.3%。
基层医疗市场包括城市社区卫生中心站和乡镇村级医疗机构，构成中国药品销售的第三大终端。“十二五”期间，第三终端的药品销售复合增长率为23.6%。预计2015年末基层医疗终端市场规模将增长20.9%，占中国药品市场的8.9%。
1.5 医药出口增速低位徘徊
2012年起，中国医药出口增速滑落至10%以下，近几年，出口增速依然处于低位徘徊。2015年1-9月，医药出口额达到422亿美元，同比增长达到4.3%，预计2015年全年将增长8%。
“十二五”以来，中国医药产品出口结构有所变化。2011年，医药产品出口以西药原料以及医疗器械为主，金额占比分别为达到49.4%和35.3%，2015年1-9月料比例下降到46.9%，医疗器械则略有提升，比例为35.9%。医药制剂的出口占总体出口金额的比重从2010年的3.8%提高到目前的5.7%。
未来5年，世界药品市场将保持4.8%的年均增长，而中国药品市场有望保持11%的年均增长，占世界药品市场的比重从2015年的20%提升到2020年的25.5%。成为全球第二大药品市场。未来五年，是中国医药经济结构转型升级，加大创新驱动力度的关键五年，需要充分把握全球当前医药创新发展的新特征。
2.1 医药行业高投入的特征依然不变
全球研发强度最高的礼来公司，其研发投入占比达到27%。国内医药研发的力度也在不断增强，分析中国药企创新力10强中，海正药业的研发强度为12.3%，已接近全球前10强的投入水平。从FDA历年的新药审批数据中可以发现，大多数药物的审批时间不超过10个月，这是全球新药研发提速的引信。最显著的就是鼓励突破性新药创制。2015年1～9月，FDA批准的27个新药中，突破性药物有13个，占了近一半，这13个突破性新药中31%是抗肿瘤药，且主要用于罕见病治疗。
2.2 寻找未满足需求的领域
2014年FDA批准的药物治疗领域中，抗肿瘤药和抗感染药各占9个。目前全球肿瘤新药主要集中在罕见病用药的研发上，临床对确切有效的抗肿瘤药物需求迫切。与此同时，2015年成为抗菌药研发的大年，超级细菌肆虐之后，美国将抗生素激励（GAIN）条款作为FDA安全与创新法案的一部分写入法律，那些获得QIDP资格认证的药品，在专利期外还享有额外5年的市场独占权。而中国是抗菌药使用的大国，长期的不合理用药导致的耐药性比较严重，需要企业重视抗耐药菌的抗生素新药的研发。令医药研发人士感到鼓舞的就是，曾经沉寂一段时间的心血管系统重磅新药在2015年强势回归。2015年有望成为潜在重磅的药品有11个，其中心血管系统药物占了4个，包括全新机理的PCSK9抑制剂的新药。
2.3 第二波“专利悬崖”到来
跨入2015年，医药领域迎来第二波最严峻的“专利悬崖”，将有市值总额高达440亿美元的重磅品牌药专利到期。对2015年10大专利到期药品进行盘点可以发现，这10种品牌药总的全球销售额超过320亿美元。
2.4 生物仿制药迎来发展热潮
全球生物类似药（Biosimilar）市场在2015年将达200亿美元，到2020年超过550亿美元。尤其是抗肿瘤生物仿制药市场，约占全球生物制品市场份额的2%～4%。美国FDA于2015年3月6日批准了首款生物仿制药之后，陆续有生物类似物在等待FDA的审批。
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