在中国传统的敬老节(重阳节)来临之际,国务院下发通知要求各地要认真贯彻执行《中国老龄事业发展“十二五”规划》(简称《规划》),为正在步入秋冬旺季的老年人用药市场又添上一把烈火。
《规划》指出,从2011年到2015年,我国将迎来第一个老年人口增长高峰:全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿,平均每年增加老年人860万;老年人口比重将由13.3%增加到16%,平均每年递增0.54个百分点。未来20年,我国人口老龄化日益加重,到2030年全国老年人口规模将会翻一番。
SFDA南方医药经济研究所数据显示,至今,我国老年人用药约占到总体用药份额的一半。
专家们一致认为,老龄化加剧伴随而至的是“银发市场”的快速扩容,医药产业迎来黄金十年已毫无悬念。“老年人用药市场的增速将高出整个行业增速约2%~5%”的前瞻分析,更让各路资本垂涎。《医药经济报》记者发现,支付体系的不断完善等也是投资者看好银发市场发展前景的重要因素。受访的医药行业分析师表示,心血管、糖尿病等依赖性老年人用药市场是银发市场中的“金矿”。
降糖药:从外资手中抢份额
IDF(世界糖尿病联盟)2010年3月发布的研究结果表明,中国糖尿病患者已达9300万,成为世界第一大糖尿病国家。
相关数据显示,2009年国内糖尿病市场规模150亿元,同比增长近25%。口服降糖药更是这一市场的主导者,市场份额占据75%左右。
“在国外,胰岛素可能是一种基础的治疗方案,但中国目前推行的治疗指南还是首先建议服用口服降糖药。”中投证券分析师余文心向记者指出,对于占据糖尿病患者90%以上的2型糖尿病,我国指南推荐二甲双胍是所有2型糖尿病治疗的首选,如果没有禁忌证,二甲双胍应该一直保留在糖尿病的治疗方案中。对于不适合二甲双胍治疗的患者,可选择胰岛素促分泌剂或糖苷酶抑制剂(二线治疗);三线治疗可选用噻唑烷二酮类药物或DPP-Ⅳ抑制剂;在两种口服药物联合治疗控制血糖不达标者,则可加用胰岛素治疗。
而无论是胰岛素还是口服降糖药领域,目前市场都是以外资企业垄断为主。其中,华东医药口服降糖药阿卡波糖销售位列国内企业第一位,仅次于拜耳、诺和诺德、施贵宝等外资企业。
据了解,阿卡波糖是目前口服降糖药中的最大品种,2010年华东医药该品种销售额为3亿元,与拜耳呈两强争霸之势。中信证券预计,今年该品增速将为30%。为了延长产品的生命周期,华东医药还开发了新的剂型。咀嚼片剂型作为独家剂型,已向SFDA申报,目前正处于临床验证阶段,未来获批的可能性较大。
余文心看好华东医药在抗糖尿病药市场中的竞争实力。“公司口服降糖药的品类相对比较完善:既有α-葡萄糖苷酶抑制剂,如阿卡波糖;也有胰岛素增敏剂,像吡格列酮,今年还上市了二甲双胍吡咯列酮片。”
尽管目前欧洲膀胱癌风波对吡咯列酮有影响,但截至目前,SFDA仍未针对该事发表官方声明。且有专家表示,在罗格列酮走向没落之时,吡咯列酮作为胰岛素增敏剂的唯一代表,很难轻易停用。据了解,华东医药还将推出更多后续品种。
作为新型降血糖制剂,DPP-4抑制剂是未来值得关注的口服降糖药品类。虽然该药目前是由原研厂商默沙东在国内上市,但已有一些国内企业正在开发同类机制的药物,但估计还是需要至少两三年才有可能上市。
虽然口服降糖药仍是市场主导,但胰岛素在糖尿病的治疗上具有不可替代性,已被列入《WHO基本药物示范目录》。重组人胰岛素也已经进入我国医保目录,各省报销比例均达到50%以上。由于胰岛素的必须性和政策扶持,其销售规模和市场份额一直保持较快的增长趋势。目前,国内重组人胰岛素市场被三大巨头瓜分,分别为诺和诺德、礼来和通化东宝。
为了深耕县级医院的人胰岛素用药市场,通化东宝已于今年5月独家赞助“蒲公英行动-中国糖尿病基层医生培训项目”,计划培训3000名糖尿病基层医生,并且在今年内完成3000家县级医院的覆盖。
医药行业分析师彭蕴亮则对重组人胰岛素的发展前景尤其看好。“心血管疾病生产企业较多,竞争激烈;胰岛素制剂企业则比较少,而且药品依赖性很强,估计未来还会有更多的企业介入这一市场。”
心血管药:东风压倒西风
除抗糖尿病药以外,心血管类药物是老年人用药市场的又一块受到投资者青睐的大蛋糕。虽然在抗高血压药物和降血脂药市场上仍以西药为主,但近年来,中药类心血管病制剂在国内市场上的扩容日趋明显。
以天士力为例,主打产品复方丹参滴丸是中药企业里少有的销售额超过10亿元的单品,2010年收入超过13亿元。有分析预计,该产品2011年税后销售额将有望达到16亿元。目前复方丹参滴丸已通过美国FDAⅡ期临床试验,一旦通过FDAⅢ期临床试验,则意味着复方丹参滴丸正式获得进军全球市场的通行证。另外,天士力药品“注射用丹参多酚酸”及控股子公司上海天士力药业有限公司药品“重组人尿激酶原”两新药均于近期取得新药证书和药品注册批件。
目前,天士力更多的增量收入来自于农村、零售药店和基层医疗机构等。从目前基本药物目录零售终端使用的情况来看,在心脑血管用药零售前20大品牌中,基本药物目录的品种占9个,其中天士力复方丹参滴丸占7.20%,位居第一位。
东风压倒西风。相比较而言,面对偌大的心血管药品市场,化学药企业却显得有点力不从心。
“目前高血压、高血脂类药物竞争非常激烈,一个产品拿到批文的企业很多,沦为普药企业难做出特色。”余文心如是说。
余文心表示,抢占心血管市场可以从两方面努力:一方面,企业可以从做仿制药到首仿药再到研发创新药物,以形成完整的产品梯队;另一方面,不但要有好的品种,还要建立相应的高素质队伍,做好定价、学术推广及市场推广等工作。
“外资企业之所以能够垄断心血管药品领域,是因为他们从早期的研发、营销、政府事务就进行大量投入,医生和患者容易因此形成路径依赖性,稳占市场。不同于老品种,首仿药、创新药还将为企业带来更大的市场空间,形成利润增长点。”
靶向药物和“治未病”潜金
抗肿瘤药物老年人用药中占有相当大金额的品类,被受访分析师一致看好。
以恒瑞医药为例。作为国内抗肿瘤药研发的龙头企业,恒瑞医药不仅有奥沙利铂等传统化疗药物,一些小分子靶向的、新型的靶向药物也陆续进行研发、推广。阿帕替尼以VEGF为靶标,肺癌试验预计Ⅲ期临床今年年底结束,明年年初上报新药审评;胃癌试验Ⅲ期临床刚开始,预计明年上半年结束。此外,法米替尼也处于Ⅱ期临床早期阶段,进展顺利。
据悉,目前国内的靶向药物仍以外企的药物为主,国内企业自主研发的只有浙江贝达药业于今年8月上市的盐酸埃克替尼。
国内企业加大研发靶向药物,带来的不仅是经济效益,还有重大的社会效益。“靶向药物肯定是抗肿瘤的发展趋势。而越来越多国产靶向药物的出现,还会对降低药价、提高支付能力等方面有较为显著的影响。”余文心表示。
除此之外,随着生活水平的提高,老年人传统的健康理念正在发生不可小觑的变化,“治未病”正在走俏。
“老年人用药如今更加注重病前的预防而非病后的治疗,因此近年来专门为老年人打造的保健品将成为未来的新宠。不同于其他国家保健品销售主要针对成年人,在我国,保健品的销售主要是用于老年人,因此,未来专门用于老年人的心血管、高血压、糖尿病、关节炎的保健品市场前景广阔。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼如是指出。(医药经济报 刘虹/欧慧敏)
