《2013年社会服务发展统计公报》数据显示,我国60岁及以上老年人口已达到20243万人,同比上一年增长了4.35%,已占中国人口总数的14.9%。其中,65岁及以上人口为13161万人,占总人口的9.7%。据权威部门测算到2025年将突破3亿人。
我国流行病调查数据表明,中国老年人群慢性病患病率67.3%;城镇老年人群患病后两周就诊率仅45.7%;中国60岁以上老年人占比14.9%,而传统老龄社会标准为10%。进入21世纪第二个10年后,我国老龄化社会现象日益凸显,从而推动了银发族药物治疗市场的发展进程。
| 中枢神经系统用药是老龄化市场重点
目前,我国已经提前进入老年型社会,人口老龄化的趋势和由此带来的各种社会经济问题,已经引起党中央、国务院和各地党委政府的重视和关心。国务院《关于加快发展养老服务业的若干意见》已详细提出,“到2020年全面建成以居家为基础、社区为依托、机构为支撑的,功能完善、规模适度和覆盖城乡的养老服务体系;90%以上乡镇和60%以上农村社区建立包括养老服务、社区医疗在内的社区综合服务设施和站点”。在未来严峻的发展形势下,新药研发将加快步伐,国家对药品监管的力度已达到新的高点,从而带动了医药市场的新常态化发展。
据国内最新统计数据表明,2014年我国重点城市公立医院老年人慢性病治疗药物已达到122亿元市场规模,同比上一年增长了12.09%的,按照目前增速,到2020年仅重点城市公立医院老年人慢性病治疗用药将超过250亿元,从而增长了一倍。可以预见,我国老年性疾病用药除个别治疗领域外,均保持较高的发展速度;随着老年人生活质量的提高,预计今后仍将保持较快的增长的趋势。从细分市场可以看出,中枢神经系统用药是老龄化市场的重点。
| 西坦类药物是神经系统主要用药系列
西坦类药物属于吡咯烷酮类,主要有吡拉西坦、奥拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦、左乙拉西坦和复方吡拉西坦脑蛋白水解物等。西坦类用药剂型有注射液、胶囊、口服和片剂,注射液占了近七成的市场,而胶囊和片剂分别有10%左右的比重。
西坦类药物具有防治认知功能障碍和抗癫痫外,还具有一定的抗炎、镇痛和抗抑郁等作用。由于认知功能障碍是伴随年龄增长、意外脑伤害、脑卒中、神经变行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病等疾病的主要症状之一,因此该类药物临床上用于认知功能障碍和癫痫等疾病的临床治疗,如益智、促智、抗癫痫、老年性痴呆等。
近年来,神经系统用药市场规模迅速上升,在我国各大类用药中占11.2%,而西坦类药物作为主要的用药系列,随着适应范围的拓宽,市场占比也逐渐上升。2009年~2014年年复合增长率为23.4%。
据工信部中国医药信息中心数据表明,2014年国内22重点城市样本医院西坦类药物已达到了15.75亿元,同比上一年增长了20.27%,倍受市场瞩目。
| 奥拉西坦为西坦类临床领军品种
奥拉西坦是吡拉西坦的类似物,于1987年面世,其可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑细胞中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加;从而增强神经兴奋的传导,改善老年性记忆障碍功能;临床适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆、脑外伤等导致的智能障碍;可对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。1997年国内已研制开发用于临床,CFDA批准上市的剂型有注射液、粉针剂和口服胶囊。
临床研究显示,奥拉西坦对痴呆、休克、记忆衰退有一定疗效,随着临床使用适应症范围有所拓宽,现属于老年人及神内科临床使用频率最多的品种。
作为新一代脑代谢改善药物,奥拉西坦是目前西坦类临床领军品种。2014年国内22重点城市样本医院奥拉西坦用药市场已达到了13.2亿元,占据西坦类药物80%以上的比重,2014年奥拉西坦同比上一年增长了18.39%。研究表明,奥拉西坦较吡拉西坦具有更高的药理活性和显著的临床疗效,不良反应较少,偶有症状较轻,且可自行恢复。从而筑成了奥拉西坦在国内改善智能障碍药物中的领军地位,且由国产药独占市场。
最新数据表明,从2015年上半年市场分析,石药集团欧意药业的胶囊和粉针剂“欧来宁”占据了34.57%,原处于领先的药物是广东世信药业的奥拉西坦注射液“倍清星”居第二位,占据了34.03%的份额,居第三位的是哈尔滨三联药业的奥拉西坦注射液“欧兰同”,占据了23.10%的份额,随后是湖南健朗药业占据了7.82%,河北医大生物医学工程中心是新进入竞争队伍的,占据了0.49%。此外,还有萘拉西坦、奈非西坦、罗拉西坦和考拉西坦等品种尚处于临床试验阶段。