今年5月23日，由我国科学家自主研发并拥有完整知识产权的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世，为角膜盲患者带来复明的希望。12月21日下午，山东省眼科研究所、青岛眼科医院召开发布会，宣布全球首例生物工程角膜手术在该院获得成功。手术由我国唯一眼科学院士谢立信亲自操刀。
已实施5例手术
“艾欣瞳”作为全球首个也是唯一获得市场准入的生物工程角膜产品，可以缓解人捐献眼角膜奇缺的临床困境，为更多角膜盲患者带来复明希望。此前青岛眼科医院曾经参与过“艾欣瞳”的临床试验。
青岛眼科专家说，中国再生医学国际有限公司在启动产品临床应用时，进行了生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠。他们联合山东省慈善总会捐赠20枚眼角膜给山东革命老区的贫困老党员和党员家属，目前青岛眼科医院已实施慈善手术5例，其中首例受益患者术后至今3个月，视力已恢复到0.3。这也意味着，首例生物工程角膜移植术成功。
今年60岁的王信义来自山东日照莒县一个小山村，9月份的一天，他外出时觉得眼睛不舒服，就下意识地用手去揉，结果回到家眼睛变红，第二天肿了起来，在小诊所和县级医院看病之后，病情没见好转。
在当地医院的推荐下，王信义来到青岛眼科医院。当时他的左眼溃疡严重，如不能及时更换角膜，眼睛很难保住。由于没有现成的捐献眼角膜，家人万分焦急。通过医生介绍，他们了解到刚刚诞生的生物工程角膜“艾欣瞳”，才重新燃起了对复明的渴望。然而2万元的手术费用，还是让以种地为生的一家人望尘莫及。了解到这个情况，医生为王信义申请了山东慈善总会的捐助，9月25日为他实施手术，让他重见光明。
均由院士亲自操刀
王信义的儿子说，得知每年捐献角膜的人寥寥无几，他原以为自己的父亲复明无望，没想到科技发展到可以不再依赖人捐献角膜，而是通过生物技术造出来的角膜一样可以替代人的角膜。“专家说临床试验阶段，生物工程角膜‘艾欣瞳’的总有效率达到了94.44%，这让我彻底打消了顾虑。”
“最初的时候我在我面前10厘米摆手我能看到，但几根手指看不清楚。”王信义说，如今他的视力有0.3，已经可以正常生活了。
据了解到，目前成功实施的5例手术，都是由谢立信院士亲自操刀。“由于这两例实施手术的时间比较早，因此恢复效果都很好，其他三例都在恢复中，目前状态也不错。”专家说，术后患者还需要一定时间的恢复期，角膜会逐渐变透明，视力会越来越好的。
■现状
每年新增10万患者，手术仅5000例
据介绍，中国是全世界盲人最多的国家之一。据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示：中国共有盲人824.8万人，占世界盲人总数的18%。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在发展中国家是继白内障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。
2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》表明，因角膜病致盲患者约400万人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，且每年新发角膜盲患者约10万人。根据2009年到2012年由中国工程院发起组织的一项调查，中国角膜病患病率2.49%，以第六次全国人口普查约13亿人计算，我国有角膜病患者3237万人。
专家说，在全国范围内，患者等待角膜材料的时间往往是以年计算。“全国眼库几乎都是空库，角膜移植技术已不是难题，观念才是门槛。”
据介绍，受传统观念的束缚，我国的角膜供体严重缺乏，这同国外的角膜捐献形成强烈反差。如仅有1000多万人口的斯里兰卡，签字同意死后捐献角膜的人数已超过500多万。在美国，正式建立的眼库已有103所，每年可进行角膜移植6万多例。然而在我国，角膜捐献率却不及美国的十分之一，全国每年的捐献仅仅为3000余例，加上国外捐献或进口的眼角膜，每年施行的角膜移植手术仅为4000~5000例，绝大多数的患者还在黑暗中苦苦等待。
■突破
“人工造”生物角膜可缓解紧缺
据了解到，“艾欣瞳”产品取材于生物角膜，保留了天然角膜胶原纤维结构，有利于细胞附着、移行和增生，促进组织再生，生物相容性明显优于高分子材料的人工角膜。
山东省眼科专家曾表示，“艾欣瞳”是采用脱细胞的异种角膜，留下角膜五层结构的中间一层，将细胞抗原的成分给脱掉，这样移植上就没有排斥了。随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。
此外，专家还透露，虽然“艾欣瞳”对于角膜全部坏掉需要做穿透性移植手术的患者无效，但遇到角膜穿孔的患者，“艾欣瞳”可以作为一个临时性的替代品，让病情延缓恶化。这样，患者就可以争取宝贵时间，等待合适的人体眼角膜。
专家说，目前角膜移植手术分为板层性角膜移植手术和穿透性角膜移植手术，“艾欣瞳”仅能用于大部分的板层性角膜移植手术。按照目前的临床患者情况，在假设所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下，那么六成患者可以恢复视力。
尽管“艾欣瞳”可以为部分患者带来光明，但是用途还是有局限性，对于需要做穿透性角膜移植手术的患者来说，仍旧需要人体眼角膜。
