医药网12月21日讯 麻醉药具有专业性强、壁垒高的特征,国内市场竞争格局相对稳定,高端市场寡头垄断,总体来看,以外企和有影响力的国内企业主导市场。国内仿制药竞争力强劲,多个仿制药市场份额已超过原研产品,涌现出人福、恩华、恒瑞等领军企业。
随着国内手术数量的不断增加,麻醉药的销售额也不断扩容,快速增长的市场和相对稳定的竞争环境为各大药厂所看好,国内企业纷纷将麻醉药作为战略发展方向。
据《2013中国卫生统计年鉴》数据,2012年,我国住院人数为1.27亿人,比上一年增长18.34%。统计数据显示,我国住院手术人次复合年均增长率达10.43%,目前,已达到近10年的最高值,其中住院手术人次约占四分之一左右。
2014年国内重点城市样本医院麻醉剂用药市场规模已达16亿元,比上一年增长16%。丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、罗哌卡因、依托咪酯等药物销售排名居前。预测国内麻醉药市场规模已超过100亿元。
“领头羊”丙泊酚
丙泊酚为烷基酚类短效静脉用全身麻醉药。1989年,阿斯利康的丙泊酚获得FDA批准在美国上市,商品名为Diprivan。丙泊酚以起效快、恢复迅速等优势在临床麻醉手术中被广泛应用,同时,丙泊酚还可与其它中枢神经抑制药联合给药。
新进入全身麻醉药市场的丙泊酚中长链脂肪乳是由丙泊酚、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水组成的复方注射液,临床上用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,丙泊酚在临床上表现出较快的增长势头。1996年,丙泊酚进入中国市场,现已列入我国基本药物目录。
目前,我国已批准西安力邦制药、四川国瑞药业、广东嘉博制药、江苏恩华药业股份生产丙泊酚注射液;2013和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。
进口丙泊酚主要是英国阿斯利康的“得普利麻”、德国费森尤斯卡比公司的注射液和中长链脂肪乳注射液“静安”,以及德国贝朗公司的的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据,进口药物占据近9成的市场份额,优势明显。
七氟烷内进外退
七氟烷为含氟的高效吸入麻醉剂,是一种较新的全身吸入麻醉药。2011年,雅培公司的七氟烷全球市场销售额为7.61亿美元,比上年下滑2.69%,近两年雅培没有披露该药的销售数据。
1996年,雅培公司的七氟烷进入中国市场,商品名为“悦坦”。目前获准注册的进口七氟烷还有日本Maruishi公司的喜保福宁、美国Baxter Healthcare Corporation的奇弗美。2007年和2008年,我国批准上海恒瑞医药和鲁南贝特制药的七氟烷吸入溶液剂,从而形成了竞争格局。
2015年恒瑞医药已占据七氟烷市场近一半市场份额,日本Maruishi制药株式会社市场份额已降至不到40%。鲁南贝特制药市场份额约2%。
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