本周(12月7日-12日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下:
1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物
BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议,双方将基于BioAtla公司的有条件生物活性蛋白(Conditionally Active Biologic,CAB)技术平台以及辉瑞的抗体偶联药物(ADC)技术共同开发新一代CAB-ADC 抗体药物。此外,辉瑞还拥有开发及推广BioAtla公司靶向细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)CAB的独家选择权。靶向ATLA-4的CAB作为运输载体可以使ADC类抗体药物特异性地与肿瘤病灶区癌症细胞表面的抗原靶向结合,克服传统ADC药物与非病变组织细胞表面抗原结合的缺陷。
根据合作协议,BioAtla和辉瑞都有权利从对方获得开发及商业里程金。BioAtla预计将从辉瑞获得总额10亿美元的预付款+上市及销售里程金,还包括未来基于销售额的两位数分成。
BioAtla又称圣地亚哥生物技术公司,成立于2007年。北大未名生物工程集团有限公司(北大未名集团)今年4月成立上海未华投资中心,向其投资3000万美元,持有不超过20%的BioAtla股权。
2江苏豪森拟在香港IPO,募资15亿美元
江苏豪森拟2016年上半年在香港IPO,募资15亿美元,已按要求提交计划书,下周交由投资银行审阅。豪森药业创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团。
3康龙化成获超过2.8亿美元投资
CRO公司康龙化成从中国国际信托投资公司和联想资本获得超过2.8亿美元投资。康龙化成表示这笔资金主要用于前沿技术投入和回报早期投资人。
4康方生物与MSD签订2亿美元肿瘤免疫药物合作开发协议
AK-107是康方生物(Akeso Biopharma)发现的一种免疫检查点阻断剂类抗体药物,MSD向康方生物支付总额合计2亿美元的预付款+研发和商业里程金,获得AK-107的全球开发权利,更多细节未披露。
康方生物成立于2012年,总部设立在广东省中山市。目前已建立了近20个品种的抗体新药研发管线,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫疾病、炎症以及心血管等重大疾病,致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。
5上海Luqa制药获得白癜风药物Viticell在中国的商业权利
Luqa制药专注于开发皮肤病药物,近日宣布从Laboratoires Genevrier获得Viticell的商业权利。白癜风并不致命,可以进行治疗,但不能治愈。
6绿叶将进行中国药企最大规模海外并购
绿叶集团旗下的绿叶医疗集团将以约6.88亿美元(约合44亿元人民币)收购澳大利亚第三大私立医院集团Healthe Care。HealtheCare是澳大利亚第三大私立医院集团。Healthe Care 在澳大利亚的主要城市和地区拥有17家医疗机构,近2000张床位,年销售额约30亿人民币。HealtheCare的17家医院包括三级医院、精神健康、专科和地区医院四大类。优势专科涉及骨科、心血管、精神神经、肿瘤、康复、妇产以及综合医学服务等领域。
7百济神州披露BTI抑制剂BGB-3111的早期临床结果
根据ASH2015发布的I期研究初步结果, BGB-3111(BTIK抑制剂)单药治疗多种晚期B细胞肿瘤显示出较好的耐受性和疗效,比如慢性淋巴细胞白血病的总应答率达到93%。
8药明康德与PRA进行在华业务重组
药明康德与全球领先的临床CRO公司PRA Health Sciences 12月8日宣布,将对双方在中国大陆、香港和澳门地区的临床试验管理业务进行重组。药明康德与PRA此前于2013年3月组建了合资公司康德保瑞 (WuXiPRA)。
根据重组协议,原合资公司康德保瑞在中国大陆的业务部门将成为药明康德全资子公司,在香港的业务部门将成为PRA全资子公司。PRA将保留在中国大陆和香港的战略解决方案 (Strategic Solutions) 业务部门,继续为客户提供量身定制的临床开发解决方案。重组完成后,药明康德将成为PRA的临床试验服务首选供应商,为PRA全球临床试验在中国的业务提供全方位的临床试验服务。