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新复方大青叶片躺枪:6家药企存在违规

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-08  浏览次数:187

  新复方大青叶片是收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第五册中的中西部结合的复方制剂,主要具有清瘟、消炎、解热的功效,临床上用治疗感冒、发热头痛、流鼻涕、骨节酸痛等证。成分:大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、对乙酰氨基酚、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。

  12月2日国家局发布的(2015年第96号)指出6家企业生产的新复方大青叶片均存在未按处方规定投料,减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种有效成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。一个小小的新复方大青叶片为什么值得这六家企业铤而走险呐?问题出在什么地方?胆大这么大,小编认为检测标准过于落后是主要原因,很多制剂中含咖啡因、异戊巴比妥等成分,但成品检测中无定量的检测项目,按工艺处方加多加少全凭良心在做。至于6家企业是否有这两项进行控制,小编不得而知。有人认为精神类药品咖啡因、异戊巴比妥的管制不够严格,多的精神药品到什么地方了,其实问题不在这,根本没有必要购买这么多嘛,批记录伪造物料进出平衡就可以喽。至于真相,问6家药企去。

  上国家局搜了一下新复方大青叶片共22个批准文号,20家制药厂家,涉及7个省、市、自治区。山东省比率为65%。

  小编也在网上搜了一下,有的药企经国家食品药品监督管理局审核,今年3月份已领取了新复方大青叶片标准颁布件,就是说人家已按新标准在申报并执行了。

  附赠20家有新复方大青叶片生产企业名单:

序号

省份

批准文号

剂型

规格

生产单位

1

黑龙江

国药准字Z23021103

片剂

糖衣

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

2

吉林

国药准字Z22023997

片剂(糖衣)

----

吉林省华侨药业有限公司

3

山东

国药准字Z37020926

片剂

每片重0.3g

莱阳永康制药有限公司

4

山东

国药准字Z20073301

片剂(薄膜衣)

每片重0.32g(含扑热息痛75mg,咖啡因7.5mg,异戊巴比妥7.5mg,维生素C10mg)

山东健民药业有限公司

山东

国药准字Z37020610

片剂

----

山东健民药业有限公司

5

山东

国药准字Z37020343

片剂

----

山东润华药业有限公司

6

山东

国药准字Z37021011

片剂

每片0.3g

山东泰谊制药有限公司

7

山东

国药准字Z37020826

片剂(糖衣、薄膜衣)

每片重0.33g(薄膜衣片)

华润三九(临清)药业有限公司

8

江西

国药准字Z36021481

片剂

每片重0.30g;每片重0.31g

江西天施康中药股份有限公司

江西

国药准字Z36021527

片剂

每片重0.25g

江西天施康中药股份有限公司

9

山东

国药准字Z37020946

片剂

每片重0.3g

莱阳市江波制药有限责任公司

10

山东

国药准字Z37020366

片剂(糖衣)

----

鲁南厚普制药有限公司

11

山东

国药准字Z37021130

片剂

----

荣昌制药(淄博)有限公司

12

山东

国药准字Z10973003

片剂

----

山东百维药业有限公司

13

山东

国药准字Z37021486

片剂(糖衣、薄膜衣)

每片重0.6g(薄膜衣)

山东仙河药业有限公司

14

山东

国药准字Z37020425

片剂

(1)基片重约0.33g(糖衣片) (2)每片重0.33g(薄膜衣片)

山东颐和制药有限公司

15

山东

国药准字Z37021229

片剂

----

山东岳草堂药业有限公司

16

上海

国药准字Z31020034

片剂

每片重0.5g

上海中华药业有限公司

17

辽宁

国药准字Z21022069

片剂

----

沈阳管城制药有限责任公司

18

黑龙江

国药准字Z23021224

片剂

糖衣片,每片重0.34g(薄膜衣)

双鸭山哈慈制药有限公司

19

山东

国药准字Z20003037

片剂(薄膜衣、糖衣)

每片重0.35g(薄膜衣)

威海人生药业集团股份有限公司

20

云南

国药准字Z53020549

片剂

----

云南龙发制药有限公司


 

 
关键词: 中药 , 制剂
 
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