新复方大青叶片是收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第五册中的中西部结合的复方制剂,主要具有清瘟、消炎、解热的功效,临床上用治疗感冒、发热头痛、流鼻涕、骨节酸痛等证。成分:大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、对乙酰氨基酚、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。
12月2日国家局发布的(2015年第96号)指出6家企业生产的新复方大青叶片均存在未按处方规定投料,减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种有效成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。一个小小的新复方大青叶片为什么值得这六家企业铤而走险呐?问题出在什么地方?胆大这么大,小编认为检测标准过于落后是主要原因,很多制剂中含咖啡因、异戊巴比妥等成分,但成品检测中无定量的检测项目,按工艺处方加多加少全凭良心在做。至于6家企业是否有这两项进行控制,小编不得而知。有人认为精神类药品咖啡因、异戊巴比妥的管制不够严格,多的精神药品到什么地方了,其实问题不在这,根本没有必要购买这么多嘛,批记录伪造物料进出平衡就可以喽。至于真相,问6家药企去。
上国家局搜了一下新复方大青叶片共22个批准文号,20家制药厂家,涉及7个省、市、自治区。山东省比率为65%。
小编也在网上搜了一下,有的药企经国家食品药品监督管理局审核,今年3月份已领取了新复方大青叶片标准颁布件,就是说人家已按新标准在申报并执行了。
附赠20家有新复方大青叶片生产企业名单:
序号 |
省份 |
批准文号 |
剂型 |
规格 |
生产单位 |
1 |
黑龙江 |
国药准字Z23021103 |
片剂 |
糖衣 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 |
2 |
吉林 |
国药准字Z22023997 |
片剂(糖衣) |
---- |
吉林省华侨药业有限公司 |
3 |
山东 |
国药准字Z37020926 |
片剂 |
每片重0.3g |
莱阳永康制药有限公司 |
4 |
山东 |
国药准字Z20073301 |
片剂(薄膜衣) |
每片重0.32g(含扑热息痛75mg,咖啡因7.5mg,异戊巴比妥7.5mg,维生素C10mg) |
山东健民药业有限公司 |
山东 |
国药准字Z37020610 |
片剂 |
---- |
山东健民药业有限公司 |
|
5 |
山东 |
国药准字Z37020343 |
片剂 |
---- |
山东润华药业有限公司 |
6 |
山东 |
国药准字Z37021011 |
片剂 |
每片0.3g |
山东泰谊制药有限公司 |
7 |
山东 |
国药准字Z37020826 |
片剂(糖衣、薄膜衣) |
每片重0.33g(薄膜衣片) |
华润三九(临清)药业有限公司 |
8 |
江西 |
国药准字Z36021481 |
片剂 |
每片重0.30g;每片重0.31g |
江西天施康中药股份有限公司 |
江西 |
国药准字Z36021527 |
片剂 |
每片重0.25g |
江西天施康中药股份有限公司 |
|
9 |
山东 |
国药准字Z37020946 |
片剂 |
每片重0.3g |
莱阳市江波制药有限责任公司 |
10 |
山东 |
国药准字Z37020366 |
片剂(糖衣) |
---- |
鲁南厚普制药有限公司 |
11 |
山东 |
国药准字Z37021130 |
片剂 |
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荣昌制药(淄博)有限公司 |
12 |
山东 |
国药准字Z10973003 |
片剂 |
---- |
山东百维药业有限公司 |
13 |
山东 |
国药准字Z37021486 |
片剂(糖衣、薄膜衣) |
每片重0.6g(薄膜衣) |
山东仙河药业有限公司 |
14 |
山东 |
国药准字Z37020425 |
片剂 |
(1)基片重约0.33g(糖衣片) (2)每片重0.33g(薄膜衣片) |
山东颐和制药有限公司 |
15 |
山东 |
国药准字Z37021229 |
片剂 |
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山东岳草堂药业有限公司 |
16 |
上海 |
国药准字Z31020034 |
片剂 |
每片重0.5g |
上海中华药业有限公司 |
17 |
辽宁 |
国药准字Z21022069 |
片剂 |
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沈阳管城制药有限责任公司 |
18 |
黑龙江 |
国药准字Z23021224 |
片剂 |
糖衣片,每片重0.34g(薄膜衣) |
双鸭山哈慈制药有限公司 |
19 |
山东 |
国药准字Z20003037 |
片剂(薄膜衣、糖衣) |
每片重0.35g(薄膜衣) |
威海人生药业集团股份有限公司 |
20 |
云南 |
国药准字Z53020549 |
片剂 |
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云南龙发制药有限公司 |