RegeneRx生物制药公司今天宣布,治疗和后续已在该公司的第2阶段RGN - 259的临床试验治疗69例患者完成干眼症,五比审判的协议拟评估的患者人数更多。完成后,所有的研究数据质量控制过程和数据锁定,然后进行统计分析。该试验是顶线结果报告将在十月下旬的时间表。
这双盲,安慰剂对照的临床试验将评估RGN - 259的安全性和疗效,公司专有的不含防腐剂的眼药水,干眼症患者。患者接受RGN - 259或安慰剂,每天两次为30天。等等,体征和干眼症的症状,如眼表面损害,眼部瘙痒,烧灼感和砂性程度,,被评为期间定期和治疗期间。吾公司,眼科的合同研究组织,专门在干眼病研究和临床试验的试验正在进行。
“我们非常兴奋RGN - 259的发展潜力,以治疗干眼症,并期待报告在十月下旬的顶线数据,说:”JJ芬克尔斯坦,RegeneRx首席执行官。 “干眼症是一个很常见的的疾病,和目前的治疗在大多数情况下不足,因此,应的数据是积极的,我们相信3期研究可于明年年初启动,由战略合作伙伴之一或RegeneRx,提供了一个高价值的指示的成本相对较低的临床的发展机遇.”
在两种动物模型,RGN - 259减少眼球表面与干眼症相关的缺陷与阳性和阴性对照比较。在一项实验中,RGN - 259的表现优于Restasis™减少这种损害。 Restasis是唯一的药物,目前由美国食品和药物管理局治疗干眼症的批准。 RGN - 259的临床改善控制的几个比较有统计学意义。过去的这个春天,这些数据是在2011年ARVO会议。
已公布的数据表明,RGN - 259可以成功治疗眼表面缺陷,其中最经常出现干眼症的结果,特别是在中度至重度干眼患者。 RGN - 259,曾在手术后23天11天之内一个不愈合的角膜伤口愈合与RGN - 259治疗期间,治疗有史以来的第一个病人。在一系列六个至少六个星期尚未愈合的神经营养角膜上皮缺损的患者,要么完全愈合或治疗期间内大幅愈合。(中国医药123网)