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FDA修订止吐剂昂丹司琼标签 降低一些特别风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-09-27  浏览次数:284
    9月15日,美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜,告知医护专业人员和患者,昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律,包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病,如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。

    FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究,以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。

    目前FDA正在对昂丹司琼的标签作修订,包括警告先天性长QT综合征患者避免使用,因为这类患者尖端扭转型室性心动过速风险特别严重。(中国医药123网))
 
 
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