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无菌GMP认证明年1月将下放:6个指南帮忙

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-24  浏览次数:98

  国家局预计2016年1月1日将无菌GMP认证下放至各省局,配套出台了6个技术指南,分别是:

  《无菌药品检查指南》

  《药品GMP认证申报资料技术审查要点》

  《药品GMP认证现场检查工作程序》

  《药品生产现场检查风险评定指导原则》

  《药品GMP现场检查缺陷项目整改要求》

  《药品检查机构评估手册》

无菌GMP认证明年1月将下放:6个指南帮忙

无菌GMP认证明年1月将下放:6个指南帮忙

 
关键词: GMP认证 , 无菌药品
 
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