——不得不关注的药品审批规范回顾总结
半年回头看：
江苏苏中生脉注射液事件
中药饮片事件
银杏叶事件
小牛血产品事件
这或许是中国制药行业最艰苦的一段时期。
相同药物仿制药商品数量多，重复建设、重复申请严重，质量参差不齐。
仿制药种类不齐全，部分药物只能靠进口药物。
中国制药行业困局该如何破？
"全力反腐，体制改革，简政放权"已成为中国主旋律；
也是制药行业药品审批制度的主旋律！
《智药》微杂志第3期独家献上：
2015上半年药品审批规范回顾总结
聚焦药品审评审批制度改革
5大亮点抢鲜预览！
◆标准规范
FDA新指南下制药行业分析方法验证如何做？制药企业质量量度FDA他们关心啥？孤儿药研发成本高昂未来如何不再孤独？聚焦FDA最新标准规范，国内外案例，透视破局之道。
◆专家解读
国内动态专家权威解析：半年回头看，中药企业运营体系缺陷回顾有哪些？2015版中国药典引发哪些争议和讨论？CFDA检查组将向哪里飞？制药业2015上半年国内热点大事深度解读。
◆审批检查
半年回头看，重点回顾分析欧美要政机构对中国制药企业检查缺陷；惠及民生，医药产业改革焦点之药品审批制度改革解读。2大热点聚焦上半年审批检查最新动向。
◆产品研发
苯并噻吩系列药物中间体的工艺优化历程；生物仿制药SB4与依那西普等效，有望代替依那西普；辛伐他汀改善老年痴呆，新研究揭开深层机制。
◆企业发展
全球药企进入转型期，10后药企淘汰率或达60%；中国中药企业该觉醒了！看日如何发展中成药。提供独家视角，引领药企思考如何破局。
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往期回顾：
《智药》第2期精彩内容
DT时代来了！"展网"O2O开启制药电商新模式
马云说
人类正从IT时代走向DT时代
IT以"我"为中心，DT以"别人"为中心
DT时代最大的机遇和挑战：能否把IT行业和传统行业进行完美融合
But，问题是，制药行业肿么破？
大数据不能少啊！
O2O也不能少啊！
创新更不能少啊！
所以，关键是，CPhI制药在线这里有：
2015制药行业"互联网+"电商论坛
"展网"大数据支撑的CPhI买家采购会
《智药》微杂志第2期全新上线啦！看O2O创新火花砰-砰-砰撞~~~
看点就要抢鲜看！
◆CPhI China展会精彩回顾
CPhI&P-MEC China 2015 圆满落幕，十五年携手并进，共创中国制药工业新纪元。此次展览为期3天，展出面积达150,000平米，参展企业逾2,600家。CPhI制药在线五周年，打造以"家门口的全球购"、"制药行业互联网+电商论坛"为代表的丰富共庆生活动，赢得业界热力反响和一致好评。
◆标准规范
国际聚焦FDA仿制药审查规范与数据完整性问题；国内聚焦《危险化学品安全管理条例》15版新规与医药审批"瘦身"，四大焦点透视国内外标准规范最新动态。
◆专家解读
分析欧美药政机构对中国制药企业检查缺陷、回顾中药企业质量体系缺陷、理性看待银杏叶事件，三大解读关注2015上半年热点问题与事件。
◆独家采访
CPhI制药在线展会期间独家对话行业专家：高级验证工程师宋启国与中国医药包装协会副秘书长张卫民，行业领域专业对话视频独家放送！
◆产品研发
"精准医疗"引发中国高层及学术界巨大震动，CFDA、卫计委、科技部等争相布局，"精准医疗"视角下的"精准药物"研发走向如何？为您深度剖析！
◆制药电商
深度分析互联网布局医药平台进入白热化，15年互联网资本参与的绞杀震动整个医药销售产品利益链，各个利益阵营如何布局？医改药占比试点城市，各地医疗机构如何应对？
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《智药》创刊号精彩内容：
2015年5月《智药》创刊号隆重面世！
今年李克强总理提出"互联网+"战略，迅速引爆话题，"互联网+"不仅引发互联网行业思考，也引发传统行业新思考。传统行业如何提升经济效率，转变发展思路，推动转型与升级？中国制药行业正在探索。上海博华国际展览相伴中国制药行业15年，一步一个脚印从制药向"智药"升级，旗下"CPhI制药在线"网站5年来助力打造3天展会+365天在线贸易的线上线下o2o闭环，不断探索制药行业"互联网+"的未来。2015年，"CPhI制药在线"推出制药行业B2B电商第一本交互式电子杂志《智药》，作为上海博华国际展览第一本微杂志，同时也是CPhI China十五周年和P-MEC China十周年的倾情献礼。秉承上海博华国际展览战略升级与转型"展网互联网公司"战略，《智药》以"汇聚制药专家，打造产业智库"为办刊宗旨，致力于引领制药行业"互联网+"探索，也为制药行业打造第一本有深度的口袋杂志。
《智药》六大特色看点：
◆GMP&FDA标准解读
即时的政策标准，权威的专家解读，全方位多角度深度解析GMP&FDA，中国制药人一直关注的行业标准，致力提升药企规范性。
◆品牌风云
关注制药行业知名品牌企业，介绍品牌故事及其发展历程，挖掘品牌企业的优势与亮点，行业标杆给予企业发展对比和启示。本期关注莱茵生物、华海药业、罗盖特、新华医疗等。
◆人物访谈
行业名企独家访谈，探讨专业话题，带来多年行业实战经验的积累与分享。本期带来AvalinPharma Dr. Farzad Sharifi和中电四赵伟的专业访谈。
◆制药电商
汇聚制药行业电商发展的专家观点与深度剖析，结合企业实际案例，专家视角，带来制药电商发展的思考与启示。
◆会议报道
制药行业会议报道，聚焦行业动态，密切关注最新行业热点与话题，了解行业专家交流成果。
◆技术/研发
制药行业专业技术的探讨与研发，技术与研发专家带来前沿技术的专业探讨。
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