前段时间，辉瑞大连工厂使用过期废料、隐藏生产记录被查事件，想必很多药业同仁都火速地围观过啦。
Peter E. Baker，网称"一个双手沾满中印许多知名制药企业鲜血的FDA检查员，称之为杀手当之无愧。" 可谓名响中印药监界。那你们知道拥有领先的治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物万艾可，俗称伟哥的辉瑞，有多牛么？
就是下图正中的这个有着百年历史的辉瑞：
没错，辉瑞制药。
自辉瑞公司创立于1849年，Pfizer公司已有166年的久远历史，如今已成为全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
19世纪40年代中期，德国的两位堂兄弟化学家 Charles Pfizer (查尔斯·辉瑞)，和糖果制造商Charles Erhart（查尔斯·厄哈特），移民到美国。1849年这俩兄弟在Brooklyn（布鲁克林）创建了一家化学公司，起名Charles Pfizer & Company（查尔斯辉瑞公司），主要为药剂师和药品公司生产碘酒制剂、酒石酸、柠檬酸产品以及一种用于驱虫的药品塔糖。
今天小编就跟大家来聊聊这家自20世纪80年代进入中国以来，在华最大的外资制药企业Pfizer，给世界带来了N多经典药物：
1、青霉素
二战期间三大发明之一。
周所周知的青霉素其实是辉瑞第一个生产的，估计很多人小时候都打过青霉素。
青霉素是人类发现的第一种毒性很小又能有效杀菌的抗生素，从其发现到量产经历了14年。1928年，英国人亚历山大·弗莱明意外地发现了一种能够"溶解"葡萄球菌的霉菌，他把这种霉菌命名为青霉素。
1941年，第二次世界大战爆发，辉瑞实验室史密斯接受了美国政府下达的艰巨任务：大规模量产青霉素，以供战时之需。辉瑞采用其特有的深罐发酵技术完成了任务（由约翰·麦基具体领导），并同时成为世界上首个生产青霉素的公司。
2、土霉素
辉瑞诞生100年之后第一个专利药品，改写了辉瑞自己没有品牌的历史。可谓里程碑式的药物啊！
就在土霉素专利获得批准的前一个星期，即将逝世的ＣＥＯ约翰·斯密思（Ｊｏｈｎ Ｓｍｉｔｈ）在病榻上语重心长地对他的接班人说："如果这次利用土壤研发的抗生素项目有进展，千万不要再犯我们在青霉素产品上犯的错误，把产品交给人家卖。让我们自己来卖，进入到制药行业。"1950年3月15日，美国ＦＤＡ正式批准了土霉素产品。
3、万艾可
1998年，辉瑞公司研发的西地那非（万艾可）上市，并且获得空前成功，据统计在全世界，每秒钟就有四粒"万艾可"被患者服用，自上市以来，在全球超过125个国家被批准使用，开出超过2.7亿张处方，治疗了全球3800万男性。
神奇的蓝色小药丸！
以上是最广为人知的辉瑞药物，自20世纪80年代进入中国以来，也带来了n多经典药物，降血脂药物立普妥；降压药物络活喜；抗感染药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等；抗炎镇痛领药物西乐葆；抑郁症药物左洛复、怡诺思等；另外还有在健康药物领域知名的品牌善存、钙尔奇……
很牛有木有？小编就是为了说这公司很牛牛牛！！
！！
但是还是被贝克查了啊！还是被贝克查了啊！还是被贝克查了啊！
再说回本文开头辉瑞大连工厂被查这事，贝克早在4月17日发出对辉瑞制药有限公司的483报告，发现了这家在华最大的跨国药企在数据完整性的问题。而这次贝克检查的是辉瑞公司位于辽宁省大连市的工厂。
据悉，情况是酱紫的：
贝克和Karapetyan通过检查电子色谱数据发现，该工厂的质量控制实验室在重新测试样品，直到取得合格分数为止，而漏报或没有调查规格外的原始数据。
同时，他们看到八英寸的一个文档堆叠在一个房间里，但是，当他们10多分钟后回到房间时，这堆文件已经不翼而飞了。当这两个检查员要求浏览文件时，只被显示了约三分之一的内容。
最终，他们能够从移动了文件的人那里了解到，这些文件的其余部分已经被放置在一个木箱中，放在了一个楼上还在施工的扩展区域。
他们还发现，许多被工人隐藏的文件都是用即时贴松散记录了他们表示批次过了有效期或其他问题，如产量，温度，湿度，压力不匹配官方批记录。
也存在有空白批次记录，并至少有一个培训记录了员工信息和签名，但未对日期，时间和训练等问题纪录任何信息。针对这家工厂，FDA483表格共记录了六个方面的观察。
如今，彼得·贝克目前正搬往中国。这位检查员现在是FDA中国办公室副主任，向代替前任主任Chris Hickey博士担任FDA中国新办公室主任的古丽（Leigh Verbois）汇报工作。
网友们的反应是酱紫的：
"牛人啊，值得膜拜，估计也有很多人恨死他了吧。不过我要说，好帅啊"
"说的是，不过他还会说一点中文，检查的时候都不能私下嘀咕了。年轻人也干劲，以后不知道又有多少中国药厂倒在他的手下了。"
"给个鸡蛋吧，这样极端的人到哪里都会有人遭殃，反正我有没开药厂，欢迎杀手光临。"
"如果遇到他，果断自断筋脉"
下面是一位网友的热心提醒：
"具体的检查细节不是很方便说，只能总结几点，希望能对其他药厂有帮助：
1.PETER抓疑点能力很强，所以面对他回答他问题的时候一定要坦然，不能慌。而PETER又有心理学背景，所以擅长在问问题的时候下套。一般情况下，不诚实回答的话容易被套住，出现前后矛盾等等解释不清楚的情况。
2.PETER可以去任何他认为有需要去的地方，比如厕所。
3.如果发现问题，他会抓着不放。前面可能是小问题，结果带出来的可能是大问题。
4.PETER会想要检查员工的办公桌，以及办公电脑。"
辉瑞待遇尚且如此……小编觉得，大家加油哦~~~
