病毒性肝炎是一组包括甲、乙、丙、丁和戊型肝炎在内的传染病,影响全球数百万人。每年约150万人死于肝炎,主要是乙型和丙型肝炎。那么这一细分领域在全球和全国的用药情况究竟如何呢?
全球市场
2010年-2013年间,在全球畅销药TOP500中,抗肝炎病毒药市场(不含干扰素和疫苗)总体趋于稳定,且乙肝市场始终领先于丙肝市场。但随着Gilead(吉利德)超级重磅炸弹Sovaldi在2013年底的问世,丙肝市场急剧成长,并持续引发这一领域的研究热潮。
在2014年的畅销药500强中,用于治疗乙型肝炎的抗肝炎病毒药包括恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦这3种,另有5种丙肝治疗药物入围500强。整体而言,作为WHO在最新版乙型肝炎感染治疗指南中所推荐的安全高效药品,恩替卡韦在乙肝市场中经久不衰;而索菲布韦一个品种就占据了整个肝炎市场的近60%份额,同时对整个全球500强市场贡献卓越。
国内市场
中国医药工业信息中心PDB数据显示,2010~2014年,抗肝炎病毒药(不含干扰素和疫苗)的金额逐年增加,复合增长率为29.59%。受样本医院整体增速趋缓影响,2013年该细分领域的增长率回落明显,但始终高于样本医院市场的平均增速。
多年以来,抗肝炎病毒药的市场结构较为稳定,如果不计入金额较小的中药肝炎灵注射液,恩替卡韦、阿德福韦和替比夫定分别位居该细分领域的前三位。就近5年的成长情况而言,恩替卡韦遥遥领先于其他品种,5年的年复合增长率为41.70%,阿德福韦在2014年的购药金额有所下降,未来或被替比夫定所超越。
2014年,恩替卡韦购药金额最大的品种为中美上海施贵宝制药有限公司生产的博路定,其次是山东鲁抗医药股份有限公司生产的恩替卡韦分散片,这两个品种占据了整个恩替卡韦市场的90%以上。
Gilead(吉利德)的Sovaldi自上市以来就饱受价格争议,即使该产品有望问鼎全球最畅销产品(2014年的全球销售额仅次于艾伯维的自体炎症药物修美乐),也仍然无法叩开中国市场的大门,卫生计生委曾表示,Sovaldi的价格“高不可攀”,购买途径“遥不可及”。
数据来源:中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)