按咸达数据V3.2,2011-2015年，中药新获批生产的产品批文数有218个，从数量而言完成目标。江苏康缘以6个批文数排名所有企业中的第一，第二和第三都是西藏的厂家，分别是西藏昌都光宇利民药业有限责任公司和西藏金哈达药业有限公司。
完善中药注册作为“十二五”规划的任务之一，按中医药“十二五”规划，要求选择中医药具有疗效优势的30种常见病，对其中医药诊疗手段和方法等进行系统整理研究，形成规范并加以推广。重点加强心脑血管病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病、肾病等重大慢病和艾滋病、病毒性肝炎、新发传染病以及妇女儿童健康问题等的中医药防治临床研究，建立有中医药特点的疗效评价标准，形成具有国内外公认循证证据的高水平综合防治方案。到2015年，力争有3个现代重大疑难疾病防治达到国际领先水平。
心脑血管疾病和呼吸系统中成药，是“十二五”期间获批中药生产批文数较多的疾病领域。其中，中药有效成分单体药逐渐增多，如3个注射液银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液和注射用丹参多酚酸，获批的厂家现在都属于上市企业；口服心脑血管疾病中成药有蒺藜皂苷胶囊，口服呼吸系统中成药有穿心莲内酯软胶囊、川射干黄酮胶囊。
相对于化药对糖尿病药DDP4和抗肿瘤药替尼的开发热情，中药对糖尿病和恶性肿瘤领域方面的热情可谓云泥之别。“十二五”期间的糖尿病中成药获批的只有五黄养阴颗粒和消糖灵颗粒，抗肿瘤的主要有芪黄颗粒、复方鹿仙草胶囊和秘诀清凉胶囊。
平均下来，重点领域每年获批的新药不够10个，这与现在中药审批越来越倾向于参考化药的临床标准有关。根据2011年CFDA发布了《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》、《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》，临床指标既参考欧美的指南又考虑中医诊断标准和治疗准则，对药物的有效性有较高要求。对于有效成分并不是完成单一化合物的中药而言，临床疗效的门槛有点高，但作为现代药物研究体系而言，立此门槛又是必须的。
[工艺提升]
紧随“考核指标”的脚步
根据中医药“十二五”规划，通过支持中药工业生产技术、装备的研发与应用，构建体现中药特点的生产、研发技术平台；支持中药生产关键技术成果的应用，打造一批知名中药企业。科技部“十二五”规划则将相关目标细化，重点提及中药提取纯化技术、中药制剂技术、生产过程控制技术和中药饮片生产技术，以及药用辅料、药用包装材料和制药设备。
考核指标确定行为导向。中药企业除了中药注射液生产厂家之外，真正愿意投资在中药提取以外新工艺技术的中药口服药生产厂家并不多。
这不仅仅是出于成本考虑，更大的原因在于，中药企业在工艺的投资更多是为了应付2010年版GMP要求，GMP又偏偏对中药提取和注射剂剂型有高标准，加上CFDA数据增设中药提取物备案公示，银杏叶提取物事件、中药提取车间频频GMP飞检等，体现了国家对中药提取工艺的高要求，因此中药企业最愿意投入改造的工艺为中药提取工艺。
此外，2015年版药典显示出国家对药用辅料的高要求，预计随着辅料强制备案制的执行，中药企业也会越来越重视中药药用辅料方面的投入。
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