记者从中国医保商会许铭主任了解到,今年原料药出口将创历史新高,全年有望实现250亿元的出口销售额,同比增幅达30%。
与此同时,9月份以来,印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。业内专业人士认为,核查无碍我国今年原料药出口继续攀高。
全年出口将创新高
许铭表示,今年中国原料药的出口仍是中国医药[23.461.16%股吧研报]行业的一大亮点。从今年1-6月的原料药出口情况来看,出口总额实现了110亿美元和29%的增长幅度。许铭点评道,“4AA和硫酸氢红霉素这两大原料药的出口最可圈可点。”
他乐观预测,今年原料药出口将实现250亿元的出口总销售额,创历史新高。
原料药出口趋严
在原料药出口将创新高的同时,印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。
本周以来,北京一家原料药企业的负责人张先生有点紧张。他告诉记者:“下周印度和巴西的几个客户到公司来做现场核查,听说很严。国内有通过欧美FDA认证的企业,也有未过关的。”
今年以来,印度已经成为我国原料药出口的第一大市场。在中国健康网原料药首席分析师周健看来,印度、巴西等地的客户就今年对中国出口的原料药质量加强了监管。他表示,在原料药方面,中国主要是做粗加工,印度是做精加工。
从国际惯例来看,原料药的出口不像药品制剂那样,需要通过FDA这样的标准认证。只要客户有需求,中国企业就可以出口。但是未来原料药出口的认证从可有可无将演变成必须要有。这个方面,印度走在了前面。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭博士这样向记者表示,印度方面已经有意识地要求中国原料药企业符合GMP标准或者欧洲的cGMP标准。
“很明显,未来出口印度等地的门槛提高了。”健康网总经理吴惠芳向记者表示。她认为,如果能通过印度、巴西的核查,企业出口到这个国家的销量就会水涨船高,这在国内也将产生带动效应,其他未通过核查标准的企业将会效仿。
浙江海翔药业证券部相关人士向记者表示,今年以来,来自规范市场欧美和印度客户对企业的原料药中间体4AA、克林霉素等原料药的生产要求越来越严格。通过核查,客户对公司的生产体系表示认同,因此今年的出口增长也十分明显。(宦璐)