医药网11月9日讯 未来五年尚难进入精准药物治疗时代,抗肿瘤药将形成中国特有的市场格局——传统细胞毒药地位稳固,激素类机会大好,靶向药虽不足以成为主力但增长迅速。
不久之前,全国肿瘤登记中心发布了2015年年报。该年报收集了2011年全国的肿瘤数据,结果显示,我国每年新增癌症病例约337万例,发病率达2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌是目前最常见的恶性肿瘤类型,乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前列腺癌和甲状腺癌则是增长最快的类别。
相比中国,西方的恶性肿瘤发病率更高,欧美主要国家癌症年新发病率均在4‰以上。不过,不管在中国还是全球,癌症都是导致患者死亡的首要原因。
早期诊断和新治疗手段带来的治疗水平提升,使得西方国家恶性肿瘤患者生存期大幅延长,也使得全球抗肿瘤市场始终保持快速增长态势。根据Allied Market Research于2015年2月发布的“Global Oncology/Cancer Drugs Market(2013-2020)”,全球抗肿瘤用药市场规模将依然保持8.7%的复合增长速度,预计2020年规模将达到1119亿美元。而根据IMS的数据,作为最大药物类别,2014年全球抗肿瘤用药市场规模已经达到745亿美元,同比增长8.8%。
抗肿瘤用药正快速走向精准医疗(Precision Medicine)时代。按照美国版的精准医疗计划,精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化。
精准医疗并非单纯针对癌症,不过就目前而言,精准医疗最为成熟的领域还是以靶向药物为代表的抗肿瘤药物治疗。目前靶向抗肿瘤用药全球销售额已经超过400亿美元,所占抗肿瘤用药市场的份额已经超过50%。全球最畅销的抗肿瘤药物美罗华(MabThera)、安维汀(Avastin)、赫赛汀(Herceptin)、瑞复美(Revlimid)、格列卫(Gleevec)、万珂(Velcade)和爱必妥(Erbitux),均属于靶向药物。
而在中国,抗肿瘤药市场格局不同于全球。
“十二五”市场定音
考虑到中国每年新增超过300万恶性肿瘤患者人群,这使得中国抗肿瘤用药市场始终保持较快速度的增长态势,即便是在医药市场总体增速明显放缓的大背景下。从样本医院数据来看,2014年样本医院抗肿瘤用药销售额达到158亿元,同比大幅增长13.7%。
以植物碱和抗代谢类药物为代表的细胞毒类药物依然是临床用药的主流,小分子靶向药物则增长迅速。
细胞毒类仍是主流
聚焦品种:培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨、替吉奥、紫杉醇、多西他赛
抗代谢类和生物碱类是目前临床最常用的抗肿瘤药物类别。
抗代谢药物方面,目前畅销药包括培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨和替吉奥4个药物。
培美曲塞与甲氨蝶呤类似,属于抗叶酸代谢药。培美曲塞是最畅销的抗代谢药物,样本医院销售额为9.95亿元,同比增长20%,仿制药齐鲁的“赛珍”和豪森的“普来乐”销售额都已超过原研药“力比泰”。
销售额仅次于培美曲塞的“替吉奥”,是目前增长最快的抗代谢药。该药以替加氟为基础,集美嘧啶和奥替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在疗效和安全性方面该药优于氟尿嘧啶。替吉奥样本医院销售额达7.07亿元,同比增长21%。仿制药占据80%的份额,其中最畅销的是鲁南新时代的“维康达”。
卡培他滨和替吉奥同属口服氟尿嘧啶类药物,样本医院销售额为6.35亿元,目前最畅销的是罗氏的原研药“希罗达”,2014年多个仿制药陆续上市,但销售规模还有限。
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