Globaldata在最近的一篇报告中指出,全球多发性骨髓瘤疗法市场的增长将出现在以下8个主要国家中,即美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、中国。从2014年至2023年此10年时间内,该治疗领域的高速增长由不断问世的新疗法所驱动,包括2种具有很大潜力的单克隆抗体(mAbs),即Empliciti及Daratumumab。
Globaldata肿瘤及血液学资深分析师Dan Roberts博士表示,该治疗领域内一些重要疗法的专利保护权将于2023年之前到期,为新型单克隆抗体类药物的上市铺平了一个更为顺畅的道路,从而对多发性骨髓瘤治疗领域产生深远的影响。
分析师Roberts称,Revlimid (lenalidomide) 及Velcade (bortezomib)是多发性骨髓瘤治疗领域最为畅销的2种药物,2023年之前它们将在美国及5个欧洲国家失去专利保护权。届时Celgene公司也将失去该治疗领域的主导地位,预计到2023年其市场份额将从2014年的68%狂跌至的17%。
杨森/Genmab及百时美施贵宝/艾伯维皆拥有极具潜力的多发性骨髓瘤研发管线,这种潜力主要由2种单克隆抗体药物Daratumumab及Empliciti所承载。强生旗下公司杨森与Genmab于2012年签署11亿美元协议,获得了Daratumumab的独家权利。Daratumumab将为“双重难治”多发性骨髓瘤患者群体提供一种新的治疗选择。Empliciti是一种免疫调节性抗体,用于既往已接受一种或多种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。对于百时美施贵宝而言,Empliciti有望成为该公司继PD-1免疫疗法Opdivo之后在肿瘤学领域投下的又一款极具竞争力的产品。据Globaldata预测单克隆抗体药物将在不适合干细胞移植及治疗后复发的患者中广受欢迎。
我们相信在联合用药的选择方面,因为Empliciti和Revlimid对免疫系统产生的协同作用以及Empliciti首先被批准与Revlimid/dexamethasone相联合,所以较之与daratumumab/Revlimid/dexamethasone的组合,将更趋向于将Empliciti与Revlimid/dexamethasone联合起来使用。而daratumumab将作为一个单独疗法首先获得批准,用于治疗对Velcade(硼替佐米)及免疫调节药物(IMiD)雷利度胺不再响应的患者。
据Globaldata预测,Empliciti和Daratumumab这2种新药将有望于2016首次推出:预计Empliciti将在2018年成为重磅炸弹药物,其销售额于2023年达到登峰,峰值为42亿美元;而Daratumumab预计也将在2023年迎来一个37亿美元的销售峰值。