根据黄石实际,专项整治工作重点放在经营和使用环节,与日常监管、监督抽样、不良事件监测、广告监测、投诉举报等工作统筹安排,组织经营使用单位开展自查,监管人员现场监督检查,摸清了重点品种的底数,建立了监管记录、档案。共检查无菌和植入性医疗器械经营企业16家,使用单位754家,装饰性彩色平光隐形眼镜相关经营单位40家,避孕套经营单位296家。
从专项整治结果看,城区单位对高风险医疗器械产品的质量防控管理意识较高,均严把购进渠道、杜绝经营使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品。但部分乡镇和村级卫生室存在的问题较为突出,如购进医疗器械时索取、留存的供货方合法票据不全,未严格执行购进查验记录制度;药械未分区域存放;一次性注射用输液器使用后毁形不及时等。
下一步,黄石市局将继续加大培训宣传力度,特别是针对乡镇一级的宣传力度。在日常监督检查中注重宣传新的医疗器械法律法规,提高医疗器械经营、使用单位人员的法律意识和责任感。加大对问题单位的跟踪检查力度,对发现违法违规行为的依法从严处理。