表2 非常规产品
雷区二：面对申报量巨大的品种，明知山有虎偏向虎山行
每年CDE都会出一期药物审评报告，其中囊括了一个重复申报多的品种情况总结。2014年的报告中，对其中具有相同活性成分品种待审任务超过100个的品种进行了排名，埃索美拉唑、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、恩替卡韦等光荣上榜。商品名为“耐信”的埃索美拉唑最为突出，作为阿斯利康曾经的摇钱树，耐信曾在2011年登上全球最畅销药头把交椅，2006年至2011年耐信每年销售业绩均在50亿美元左右，自上市以来累计销售几百亿美元。耀眼的业绩以及专利到期的诱惑，仿制药的申报纷至沓来，除去原研企业阿斯利康的申报行为外，国内企业从2008年开始申请仿制，到现下共计有300多条申请记录，其中2008年2条，2010年5条，2011年6条，2012年43条，2013年76条，2014年113条，2015年61条。面对如此多的申报企业，如何在未来市场拼得一席之地，成为企业及营销人员伤透脑筋的问题。
雷区三：不理会容量已超负荷，规格多报一个是一个
抗生素为国内用药大户，虽有国家层面三令五申限抗，但市面上抗生素品种之广、规格之多令人咂舌。以销售一直很旺的哌拉西林钠/他唑巴坦为例，不同规格组合就有近百个批文，其中有一家企业拥有全部8个规格的批文，另外一家也拥有7个规格的批文，还有不少企业拥有4个以上规格批文，可以说这个品种的市场密集度相当之高。但从业绩来看，又并非拥有批文越多越赚钱，数据显示销售最好的是华北制药。那么拥有这么多批文又有什么好处呢，不外乎是多撒网的心理在作怪。
表3 上市抗生素规格情况
雷区四：不管机理如何，中西药复方制剂火
有人说，国内中西药复方制剂为什么这么火，是因为对生产企业来说，产品中的西药可以负责疗效，而中药可以负责利润。由于部分中药疗效不明显，时间长了患者会对产品失去耐心，从而失去市场。为增强疗效，部分企业在成分中带入少量廉价西药，在药效得以保证的同时利润也得以保留，取巧的心思一览无余。问题是它的机理用什么来阐述，是用现代医学还是传统中医药理论，更重要的是药物之间相互作用的研究也几乎空白。还有部分患者将其视为中药，常与其他化药一起服用，这样就有可能造成相同成分的叠加，增加严重不良反应的风险。为此，CFDA也将中西药复方制剂的风险加以关注，在各期的药品不良反应通报中有所显现。当然我们不能对中西药制剂采用一棒子都打死的策略，确实有不少的中成药通过组方后，有增效减毒的功效，但如何阐述等后续研究亟待开展。
雷区五：不管一线还是二线，卖得好是王道
前不久医药经济报一篇“辅助药TOP5前景预测”的文章中，提到在我国，有一类特别畅销的药物，尽管在全球市场销量平平，但在中国使用非常广泛，其中的代表为神经节苷酯、磷酸肌酸及奥拉西坦等。这些药物在欧美主流治疗指南中都不常见，但在中国地位却非常稳固。这些作为辅助治疗的药物在国内畅销，确实是件新奇事。以奥拉西坦为例，且不说到目前为止国际社会对于老年痴呆症的研究还处于摸索阶段，对症治疗更不用说是镜花水月、无从谈起，更重要的是其作为二线辅助用药，在美国因疗效的原因，一直没有获得FDA的批准。对一种病因及发病机制都尚不清楚的疾病的患者大肆用药，是否合理值得商榷。
当然这里只是掀开了医药界奇葩事的冰山一角，它绝不是全部也不会是终结。
